764 marchés publics Paris (75), Yvelines (78)

Audit de conformité documentaire et organisationnelle couvrant gouvernance, data management, monitoring, pharmacovigilance, gestion des produits d'investigation et biosources.
Interventions en présentiel ou à distance, avec déplacements possibles pour dossiers multicentriques/internationaux.
Volumes indicatifs : environ 6 audits de recherche et 2 audits de prestataires sur 4 ans.
Livrables : rapport préliminaire (à 3 semaines de la visite), rapport final (5 jours ouvrés après commentaires) et revue CAPA (5 jours pour écart critique, jusqu'à 3 semaines pour le plan complet).

Exploitation et animation d’un centre équestre comprenant enseignement (leçons, stages), pensions, animations et événements.

Présentation d’un projet détaillé : concept d’exploitation, disciplines proposées, planning annuel, effectifs et qualifications, et plan d’entretien des équidés et des infrastructures.

Fourniture d’un plan d’affaires prévisionnel et proposition d’un mécanisme financier combinant redevance variable indexée sur le chiffre d’affaires et redevance minimale garantie (RMG).

Programme de travaux prévisionnel (drainage de carrière, mise aux normes PMR, adaptations des boxes, économies d’énergie) et engagements en matière de développement durable (réduction des plastiques, tri et valorisation des déchets, préservation de la biodiversité).

Fourniture d'Azithromycine 500 mg déconditionnée et reconditionnée en blisters neutres, et fabrication d'un placebo visuellement identique.
Placebo avec stabilité minimale de 48 mois (formule standard ou développement avec lot pilote) et contrôles physico-chimiques et microbiologiques.
Gestion complète : stockage, traçabilité, dossiers de lot, certificats de conformité et archivage.
Livraisons organisées en 3 campagnes (1 livraison par campagne) pour environ 170 inclusions réparties sur deux bras.

• Reprise initiale d’environ 2 960 mètres linéaires d’archives ; conditionnement en contenants 0,50 ml (option 0,33 ml et tubes 120 cm possibles).

• Fourniture d’un outil de gestion sécurisé assurant traçabilité des versements, consultations, transferts et destructions; génération des bordereaux et rapports.

• Prestations opérationnelles : transport, stockage en entrepôt agréé conforme aux règles de conservation, étiquetage codé, transferts vers centres d’archives et destruction selon bordereaux.

• Prestations intellectuelles : inventaire, tri, cotation, rédaction de bordereaux et import/indexation des notices dans un SAE/outil d’archivage.