Audit d'études de recherche clinique
CHU Besançon
6 audits d'études cliniques, 1 jour par audit, répartis sur 3 centres investigateurs.
Audits menés selon le référentiel BPC ICH E6 R3 par auditeurs seniors, en présentiel; réunions de préparation et de restitution possibles à distance.
Livrables pour chaque audit : programme prévisionnel, rapport d'audit détaillant les constats, et attestation d'audit.
Réunions de planification et de clôture prévues; possibilité de mise à disposition d'observateurs du pôle recherche.
Accompagnement, audit et conseil juridique pour système de management intégré et enjeux numériques
GIP GRADeS Bourgogne Franche‑Comté
Réalisation d'audits internes annuels du SMI conformes ISO 27001/ISO 9001/HDS.
- Fourniture de méthodologie, plan d'audit, estimation des jours documentaires et sur site, fiches de non-conformité structurées et rapport complet.
- Propositions d'actions correctives et synthèses pour gouvernance.
2 marchés publics en Audit dans le Doubs (25)
Audit d'études de recherche clinique
CHU Besançon
6 audits d'études cliniques, 1 jour par audit, répartis sur 3 centres investigateurs.
Audits menés selon le référentiel BPC ICH E6 R3 par auditeurs seniors, en présentiel; réunions de préparation et de restitution possibles à distance.
Livrables pour chaque audit : programme prévisionnel, rapport d'audit détaillant les constats, et attestation d'audit.
Réunions de planification et de clôture prévues; possibilité de mise à disposition d'observateurs du pôle recherche.
Accompagnement, audit et conseil juridique pour système de management intégré et enjeux numériques
GIP GRADeS Bourgogne Franche‑Comté
Réalisation d'audits internes annuels du SMI conformes ISO 27001/ISO 9001/HDS.
- Fourniture de méthodologie, plan d'audit, estimation des jours documentaires et sur site, fiches de non-conformité structurées et rapport complet.
- Propositions d'actions correctives et synthèses pour gouvernance.