Système de thérapie par ultrasons focalisés guidés par IRM

Fourniture d’un système de thérapie par ultrasons focalisés comprenant un générateur de puissance, son interface avec les transducteurs existants et les logiciels de contrôle et de visualisation. L’équipement est destiné à des activités de recherche et développement sous guidage IRM.

Le générateur doit comporter 256 canaux, pilotés selon le nombre de canaux adapté au transducteur. Il doit être compatible avec l’environnement IRM, notamment l’imageur 0,55 T, sans perturber les images acquises — exigence qualifiée de critique. Il doit répondre aux normes applicables aux essais cliniques en matière de sécurité électrique et de compatibilité électromagnétique.

Caractéristiques attendues du générateur :

• Puissance électrique d’au moins 4 W par canal, pour une puissance totale attendue d’environ 1 000 W sur 256 canaux.
• Bande de fréquence d’environ 250 kHz à 2 MHz.
• Signaux de plusieurs minutes pour les applications thermiques et signaux courts de quelques dizaines de microsecondes pour les applications non thermiques ; signaux harmoniques de qualité, notamment pour les applications de cavitation.
• Ports physiques de communication et de synchronisation, par exemple fibre optique ou BNC pour les entrées et sorties de déclenchement (trigger IN/OUT).

Si nécessaire, le fournisseur inclut un système d’adaptation d’impédance pour les quatre transducteurs Imasonic utilisés par le laboratoire, couvrant de 56 à 256 éléments ; leurs spécifications précises seront communiquées au fabricant.

Logiciels

La fourniture comprend une suite de pilotage du générateur permettant de commander les séquences de tirs ultrasonores et de planifier des trajectoires par steering électronique. Le logiciel de pilotage doit être aussi ouvert que possible au niveau des commandes bas niveau. Une autre suite logicielle doit récupérer et afficher les images IRM en temps réel et fournir des cartes de température en temps réel pour les séquences de thermométrie.

Livraison, installation et formation

Le délai maximal pour la livraison, l’installation, la mise en service et la formation est de 12 semaines à compter de la notification. À la livraison, le système est installé et testé, avec démonstration de ses performances sur place. La formation initiale se déroule sur site pendant deux jours pour deux à trois personnes et couvre au minimum l’utilisation, les précautions d’utilisation, l’entretien courant, la prise en main du logiciel et la mise en œuvre du système en situation réelle.

Garantie et assistance

Le matériel et les logiciels sont garantis un an à compter de l’admission, avec un nombre illimité d’interventions. Une extension facultative d’un an est prévue. La garantie comprend la remise en état ou le remplacement des éléments défectueux, ainsi qu’une assistance téléphonique et par courriel. Elle couvre notamment les pièces, la main-d’œuvre, les déplacements, l’hébergement sur site du réparateur, le conditionnement, l’emballage et le transport.

Pour une panne ne nécessitant pas d’intervention sur site, la remise en état est due sous 10 jours ouvrés maximum après signalement. Si une intervention sur site est nécessaire, elle doit avoir lieu dans les 10 jours ouvrés maximum suivant la demande ; au moins un diagnostic doit alors être établi. Si la première intervention ne résout pas le problème, la remise en état intervient sous 20 jours ouvrés maximum après cette intervention. Les interventions ont lieu du lundi au vendredi, de 8 h à 17 h, hors jours fériés. Pendant l’année suivant l’admission, une aide est également prévue pour les difficultés techniques liées à l’utilisation et au développement d’applications, ainsi que des échanges ponctuels avec un expert sur les stratégies d’utilisation pour les thérapies mécaniques et thermiques.

Durabilité

L’équipement proposé est attendu comme durable : ses composants et logiciels doivent conserver leur qualité et leur fonctionnalité à long terme, au-delà de la garantie, et sa conception doit viser à réduire son impact environnemental. La consommation énergétique de l’équipement est également à décrire.