Acquisition d’un hyperpolariseur nucléaire

Fourniture d’un système neuf, complet et opérationnel pour la recherche en imagerie et spectroscopie métabolique préclinique par résonance magnétique multinoyaux. L’offre couvre les équipements, accessoires, logiciels, interfaces et consommables indispensables, ainsi que l’acheminement, l’installation, le raccordement, les réglages, la mise en service, les essais, la formation et le suivi technique.

Le système doit automatiser ou assister la production, le contrôle qualité, la délivrance des agents hyperpolarisés et la remise en état. Il doit surveiller son fonctionnement, détecter les anomalies, enregistrer les événements et se mettre en sécurité automatiquement en cas de dysfonctionnement. Les cycles sont automatisés, avec possibilité de paramétrer les étapes pertinentes.

Performances et évolutivité

• Substrats 13C : pyruvate, glucose, fumarate, alanine, lactate, α-cétoglutarate (aKG) et acide α-cétoisocaproïque (KIC) ; substrat 15N : urée. Le taux d’hyperpolarisation minimal requis est de 50 % pour chaque substrat.
• Possibilité de développer et valider de nouveaux substrats et protocoles sans modification majeure de l’installation ; architecture évolutive pour de nouveaux noyaux, fonctionnalités et technologies.
• Transfert rapide, simple et sécurisé des agents vers les IRM précliniques pour limiter les pertes de polarisation. L’équipement doit convenir à une plateforme mutualisée et à des changements fréquents d’utilisateurs.

Logiciels, données et sécurité
Les logiciels inclus pilotent, paramètrent et suivent les cycles en temps réel. Ils assurent la traçabilité des paramètres, événements, alarmes, opérations utilisateurs et contrôles qualité ; les journaux et rapports doivent être consultables, exportables et archivables, dans des formats ouverts ou largement utilisés. Les licences nécessaires au fonctionnement sont incluses.

Le système doit comporter des fonctions de diagnostic et d’autotest, des alarmes visuelles et sonores, une surveillance permanente et des arrêts d’urgence accessibles. Il est livré avec marquage CE et déclarations de conformité applicables. Les interfaces doivent permettre l’intégration avec les équipements IRM précliniques et l’environnement informatique existant.

Installation, réception et consommables
Avant l’installation, le titulaire vérifie les prérequis et transmet les documents de préparation du site : plans d’implantation, raccordements et besoins en électricité, gaz, fluides, ventilation, refroidissement et réseau informatique. L’installation comprend montage, raccordements, réglages, calibrations, essais fonctionnels et paramétrages logiciels. La livraison est complète ; sa date prévisionnelle est signalée au moins 15 jours calendaires à l’avance. Les contraintes d’accès, dimensions, masses, levage et manutention doivent être vérifiées ; le passage sur le campus est limité à une hauteur maximale de 3,45 m et les livraisons sont prévues du lundi au vendredi, de 9 h à 12 h et de 14 h à 17 h, hors jours fériés.

La mise en service inclut les essais fonctionnels et de sécurité, la validation des interfaces et la vérification de la traçabilité, de l’archivage et de l’export. Un procès-verbal consigne les opérations, réglages, essais, réserves et recommandations. La vérification d’aptitude porte notamment sur la conformité des équipements, les performances garanties, les dispositifs de préparation et de transfert le cas échéant, les logiciels et des cycles complets en conditions représentatives. En cas de non-conformité, la mise en conformité et les nouveaux essais sont à la charge du titulaire, sans coût supplémentaire.

L’offre détaille les consommables et leurs références, fonctions, caractère captif ou non, conditionnements, quantités nécessaires par échantillon, stockage, manipulation, approvisionnement et disponibilité. Les consommables requis pour l’installation, la mise en service, la qualification et les essais de réception sont compris dans l’offre ; le système doit limiter les consommables propriétaires.

Formation, maintenance et documentation
La formation pratique, réalisée sur l’équipement installé, couvre l’utilisation, l’administration, la maintenance de premier niveau, la sécurité, le contrôle qualité, le diagnostic, la sauvegarde, l’archivage et la remise en service. La documentation comprend notamment les manuels, procédures d’installation et de qualification, de maintenance et de dépannage, schémas, consignes de sécurité, catalogues de pièces et consommables et procédures logicielles ; elle est fournie en français ou, à défaut, en anglais.

La garantie couvre les équipements, logiciels, accessoires, pièces, main-d’œuvre, déplacements, mises à jour correctives et interventions nécessaires au rétablissement du fonctionnement nominal. Le marché prévoit de la maintenance préventive optionnelle ; hors garantie, les pièces d’usure de la maintenance préventive sont incluses dans son prix forfaitaire, tandis que les pièces nécessaires à une réparation font l’objet d’un devis préalable soumis à validation. Le titulaire assure également l’assistance technique, les mises à jour prévues et la disponibilité de pièces détachées pendant au moins 10 ans après réception, ou davantage si son offre l’engage sur une durée supérieure.