Système laser Thulium médical

Objet

Fourniture d’un système laser Thulium médical complet, incluant options « fiber-coupled Thulium (TFL) » ou « pulsed Thulium YAG (p‑Tm:YAG) », avec tous les accessoires, pièces de rechange et documentation technique nécessaires.

Fourniture et configuration

• Fourniture du ou des équipements laser et des accessoires spécifiés (console, fibres/optiques, consommables et pièces détachées listées).
• Proposition technique détaillée de la configuration choisie (TFL ou p‑Tm:YAG) avec performances techniques et caractéristiques cliniques chiffrées.

Logistique, installation et MEP

• Étude de faisabilité d’installation site‑by‑site (layout, contraintes mécaniques, électriques et plomberie si nécessaire).
• Plan de livraison et d’expédition (shipping, DDP) et coordination logistique.
• Travaux d’adaptation MEP et intégration physique de l’équipement dans la salle dédiée ; gestion des interfaces électriques, ventilation et évacuation selon les besoins techniques.

Mise en service, essais et acceptation

• Mise en service complète, tests fonctionnels et essais cliniques/techniques définis dans les protocoles d’acceptation.
• Rédaction et remise des rapports d’installation, rapports de tests et procès‑verbaux d’acceptation.

Formation et documentation

• Formation du personnel clinique et technique : modules théoriques et pratiques, supports pédagogiques en anglais (et autres langues si requis).
• Remise des manuels d’utilisation, procédures de sécurité, plans de maintenance et dossiers techniques (certificats, fiches techniques, plan d’intervention).

Garantie et maintenance

• Garantie constructeur et prestations de maintenance préventive et corrective définies (périodicité, SLA, délais d’intervention, disponibilité des pièces détachées).
• Proposition d’un plan de maintenance hors garantie et d’un support après‑vente (hotline, interventions sur site, approvisionnement pièces).

Conformité et certifications

• Fourniture des certificats exigés (CE obligatoires, preuve de conformité aux normes applicables telles que ISO 13485, IEC spécifiques, et indication de FDA clearance si disponible).
• Description des procédures qualité, sécurité et des qualifications du personnel intervenant.

Coordination et gouvernance projet

• Réunion de démarrage technique, suivi régulier de l’avancement et rapports d’étape.
• Planification détaillée des étapes (livraison, installation, commissioning, formation, acceptation) et modalités d’interface avec l’équipe locale.