Réalisation d’actes de biologie médicale

Le titulaire réalise les actes prescrits par le Centre d’Examens de Santé, notamment pour les activités CeGIDD et CLAT. Le besoin comprend également les prélèvements et leurs fournitures, la récupération et le transport des échantillons, ainsi que la transmission des résultats. Le volume indicatif est d’environ 3 500 bilans de sérologie par an, sans valeur contractuelle.

Examens CeGIDD et CLAT
Les sérologies comprennent les marqueurs de l’hépatite B (antigène HBs, anticorps anti-HBs et anti-HBc totaux), l’hépatite C, le VIH, l’hépatite A et la syphilis, ainsi que la recherche d’ADN VHB et d’ARN VHC et VIH. Les prélèvements locaux comprennent les PCR chlamydia/gonocoque (premier jet urinaire, auto-prélèvement vaginal, gorge ou anus), herpès et tréponème, les PCR multiplex mycoplasme genitalium et ureaplasma, ainsi que les examens bactériologiques et mycologiques des prélèvements urétraux et vaginaux. Sont également cités la NFS, le bilan hépatique, la créatinine et l’acide urique.

Examens de prévention en santé (EPS), à titre exceptionnel
Les examens sanguins incluent :

• Biochimie : glucose, protéines totales, albumine, calcium total, bilirubine totale, sodium, potassium, créatinine, DFG CKD-EPI et acide urique. La CRP est réalisée si elle est prescrite initialement ou si les globules blancs sont ≥ 15 G/L ; l’HbA1c, si prescrite initialement ou si la glycémie à jeun est ≥ 7 mmol/L. Si le sérum est ictérique, la bilirubine totale est recherchée.
• PSA total ; ALAT, ASAT et GGT ; cholestérol total, triglycérides, HDL et LDL. Apo A1 est demandé si le HDL est inférieur à 0,77 mmol/L et Apo B si les triglycérides dépassent 3,9 mmol/L.
• Ferritine, TSH de 3e génération et NFS.

Les sérologies EPS comprennent le dépistage ou le contrôle vaccinal de l’hépatite B selon la prescription initiale ou si ALAT ≥ 1,2 fois la limite supérieure physiologique correspondant à la classe d’âge et au sexe ; le dépistage de l’hépatite C avec confirmation d’un résultat douteux ou positif selon ces mêmes conditions ; et le dépistage du VIH par anticorps anti-VIH1/anti-VIH2 (ELISA) et antigène P24, avec confirmation d’un résultat douteux ou positif. Pour la syphilis, le dépistage tréponémique est complété par un test VDRL/RPR quantitatif si positif. Le recueil urinaire comprend une bandelette (sang, glucose, protéines, leucocytes, nitrites), ainsi que les dosages de glycosurie, protéinurie, microalbuminurie, créatininurie et le rapport albumine/créatinine urinaire. Des dépistages moléculaires chlamydia/gonocoque et papillomavirus humain peuvent également être demandés. Le CES peut commander les examens listés ainsi que d’autres examens relevant de la compétence du titulaire.

Prélèvements, matériel et transport
Le titulaire fournit le matériel nécessaire : alcool 500 ml, coton, sparadrap, porte-aiguille, poubelles à aiguilles, Butterfly, aiguilles vertes et noires, tubes sérum de 5 ml et 3,5 ml, tubes EDTA de 3 ml, lingettes désinfectantes, pots à urine, sachets et boîtes de transport, gants vinyle et latex en tailles P-M-G, feuilles de demande d’examen, bordereaux de transmission et autres fournitures nécessaires.

Il organise le transport sous sa responsabilité, dans le respect de la réglementation, notamment avec glacière et triple emballage. La traçabilité comprend les dates et heures d’enlèvement au CES et de dépôt au laboratoire, l’enregistrement de la température et l’émargement du CES, du laboratoire et du coursier à chaque étape. Les véhicules doivent être équipés pour conserver les spécimens biologiques. Les mêmes règles s’appliquent à un éventuel sous-traitant du transport.

Résultats et suivi
Les résultats sont transmis dans un délai maximal de 2 jours, ou d’une semaine pour une culture. En urgence, à la demande téléphonique du médecin du CeGIDD, les prélèvements sanguins peuvent être traités prioritairement avec résultats le lendemain. Les comptes rendus sont envoyés directement aux consultants par messagerie sécurisée conforme au RGPD ; pour les consultants anonymes, ils sont mis à disposition du CES sur le serveur du laboratoire avec accès sécurisé. Pour les examens prescrits par les médecins du CLAT, les résultats nominatifs sont adressés en un exemplaire au CLAT et au domicile du patient. En cas de résultat anormal nécessitant une prise en charge rapide, le titulaire alerte par téléphone ou courriel un professionnel de santé du CeGIDD et/ou du CLAT, puis confirme par écrit dans les meilleurs délais. Tout dysfonctionnement, anomalie ou impossibilité d’analyse doit être mentionné au compte rendu ; tout incident susceptible d’affecter la qualité est signalé au CES. Les opérations, y compris celles liées aux réactifs, calibrants, contrôles, entretiens, dysfonctionnements et contrôles qualité, sont tracées.