Fourniture de réactifs, équipements et logiciels de typage HLA d'urgence
Typage HLA en PCR‑SSP et logiciel d'interprétation
Objectif fonctionnel
- Fourniture de kits PCR‑SSP permettant génotypage en résolution intermédiaire minimum pour les loci HLA A, B, C, DRB1, DRB3/4/5, DQB1, DQA1, DPA1, DPB1.
- Fourniture d'un logiciel d'interprétation compatible avec fichiers bruts des thermocycleurs mentionnés, capable d'exporter résultats au format HPRIM / HL7.
Performances et fonctionnement
- Détermination de l'allèle le plus probable et gestion des ambiguïtés selon tables CWD en vigueur.
- Durée de réalisation (amplification incluse) pour un ADN extrait : exigence < 3 heures (fournir temps exact mesuré).
- Kits contiennent tous les réactifs nécessaires (y compris contrôle d'amplification) et précisent la quantité d'ADN requise adaptée à l'utilisation en urgence.
Compatibilité, conditionnement et traçabilité
- Compatibilité démontrée avec thermocycleurs cités (programmes/paramétrages fournis).
- Étiquetage complet (dénomination, date de péremption ≥ 6 mois à réception, conditions de conservation, n° de lot, marquage CE/organisme).
- Disponibilité simultanée d'au moins deux lots différents par réactif.
Approvisionnement et gestion qualité
- Délai de livraison standard ≤ 10 jours ouvrés ; possibilité de livraison urgente < 5 jours si demandée.
- Remplacement d'un lot non conforme : échange sous 10 jours ouvrables après notification ; accusé de réception d'une non‑conformité sous 48 heures ouvrées et plan d'action sous 15 jours calendaires.
Logiciel et services associés
- Modes d'installation : serveurs (Linux RedHat 9.x+ ou Windows Server 2025+) ou poste Windows 11+.
- Authentification individuelle et gestion des rôles (min. Utilisateur / Expert / Validateur / Administrateur), traçabilité complète et journal exportable.
- Mise à jour de la base IMGT/HLA (au moins 1 fois/an), stockage prévu pour ~200 typages/an.
- Licences : minimum 4 licences par laboratoire.
- Documentation en français, formation sur site avec certificats, hotline et maintenance avec engagements de correction rapide (anomalie majeure : solution sous 2 jours ouvrés, correctif sous 15 jours ouvrés).
Prestations complémentaires
- Formation en français (modules, modalités, certificats), assistance à la mise en œuvre, développements spécifiques pour automatisation, fourniture des modalités d'archivage/sauvegarde/restauration et documentation associée.
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Critères d'évaluation
| Pondération | Critère |
|---|---|
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Échantillons
Modalités de livraison
Demande de mise à disposition adressée aux candidats ayant une offre régulière ; dates et planning définis conjointement entre candidats admis et laboratoires testeurs ; adresse de livraison fournie lors de la demande.
Produits à fournir
- ADN typé pour essaisx10 échantillons par site, 2 sites (20 échantillons au total)
- Quantité de réactifs nécessaire pour tests qualitatifsxQuantité requise selon protocole d'évaluation (fourni lors de la demande)
- Matériel informatique / logiciel pour testsxFourniture temporaire et restitution après essais
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