Fourniture de réactifs, équipements et logiciels de typage HLA d'urgence

Établissement Français du Sang
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Date limite
3 septembre 2026 à 10 h
Localisation
France métropolitaine
Durée
24 mois, reconductible deux fois 12 mois (durée totale possible 4 ans)
Budget
Estimation: 700 413 €

Typage HLA en PCR‑SSP et logiciel d'interprétation

Objectif fonctionnel

  • Fourniture de kits PCR‑SSP permettant génotypage en résolution intermédiaire minimum pour les loci HLA A, B, C, DRB1, DRB3/4/5, DQB1, DQA1, DPA1, DPB1.
  • Fourniture d'un logiciel d'interprétation compatible avec fichiers bruts des thermocycleurs mentionnés, capable d'exporter résultats au format HPRIM / HL7.

Performances et fonctionnement

  • Détermination de l'allèle le plus probable et gestion des ambiguïtés selon tables CWD en vigueur.
  • Durée de réalisation (amplification incluse) pour un ADN extrait : exigence < 3 heures (fournir temps exact mesuré).
  • Kits contiennent tous les réactifs nécessaires (y compris contrôle d'amplification) et précisent la quantité d'ADN requise adaptée à l'utilisation en urgence.

Compatibilité, conditionnement et traçabilité

  • Compatibilité démontrée avec thermocycleurs cités (programmes/paramétrages fournis).
  • Étiquetage complet (dénomination, date de péremption ≥ 6 mois à réception, conditions de conservation, n° de lot, marquage CE/organisme).
  • Disponibilité simultanée d'au moins deux lots différents par réactif.

Approvisionnement et gestion qualité

  • Délai de livraison standard ≤ 10 jours ouvrés ; possibilité de livraison urgente < 5 jours si demandée.
  • Remplacement d'un lot non conforme : échange sous 10 jours ouvrables après notification ; accusé de réception d'une non‑conformité sous 48 heures ouvrées et plan d'action sous 15 jours calendaires.

Logiciel et services associés

  • Modes d'installation : serveurs (Linux RedHat 9.x+ ou Windows Server 2025+) ou poste Windows 11+.
  • Authentification individuelle et gestion des rôles (min. Utilisateur / Expert / Validateur / Administrateur), traçabilité complète et journal exportable.
  • Mise à jour de la base IMGT/HLA (au moins 1 fois/an), stockage prévu pour ~200 typages/an.
  • Licences : minimum 4 licences par laboratoire.
  • Documentation en français, formation sur site avec certificats, hotline et maintenance avec engagements de correction rapide (anomalie majeure : solution sous 2 jours ouvrés, correctif sous 15 jours ouvrés).

Prestations complémentaires

  • Formation en français (modules, modalités, certificats), assistance à la mise en œuvre, développements spécifiques pour automatisation, fourniture des modalités d'archivage/sauvegarde/restauration et documentation associée.

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Échantillons

Requis

Modalités de livraison

Demande de mise à disposition adressée aux candidats ayant une offre régulière ; dates et planning définis conjointement entre candidats admis et laboratoires testeurs ; adresse de livraison fournie lors de la demande.

Produits à fournir

  • ADN typé pour essais
    x10 échantillons par site, 2 sites (20 échantillons au total)
  • Quantité de réactifs nécessaire pour tests qualitatifs
    xQuantité requise selon protocole d'évaluation (fourni lors de la demande)
  • Matériel informatique / logiciel pour tests
    xFourniture temporaire et restitution après essais

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