Fourniture de réactifs, équipements et logiciels de typage HLA d'urgence

Objectif fonctionnel

• Fourniture de kits PCR‑SSP permettant génotypage en résolution intermédiaire minimum pour les loci HLA A, B, C, DRB1, DRB3/4/5, DQB1, DQA1, DPA1, DPB1.
• Fourniture d'un logiciel d'interprétation compatible avec fichiers bruts des thermocycleurs mentionnés, capable d'exporter résultats au format HPRIM / HL7.

Performances et fonctionnement

• Détermination de l'allèle le plus probable et gestion des ambiguïtés selon tables CWD en vigueur.
• Durée de réalisation (amplification incluse) pour un ADN extrait : exigence < 3 heures (fournir temps exact mesuré).
• Kits contiennent tous les réactifs nécessaires (y compris contrôle d'amplification) et précisent la quantité d'ADN requise adaptée à l'utilisation en urgence.

Compatibilité, conditionnement et traçabilité

• Compatibilité démontrée avec thermocycleurs cités (programmes/paramétrages fournis).
• Étiquetage complet (dénomination, date de péremption ≥ 6 mois à réception, conditions de conservation, n° de lot, marquage CE/organisme).
• Disponibilité simultanée d'au moins deux lots différents par réactif.

Approvisionnement et gestion qualité

• Délai de livraison standard ≤ 10 jours ouvrés ; possibilité de livraison urgente < 5 jours si demandée.
• Remplacement d'un lot non conforme : échange sous 10 jours ouvrables après notification ; accusé de réception d'une non‑conformité sous 48 heures ouvrées et plan d'action sous 15 jours calendaires.

Logiciel et services associés

• Modes d'installation : serveurs (Linux RedHat 9.x+ ou Windows Server 2025+) ou poste Windows 11+.
• Authentification individuelle et gestion des rôles (min. Utilisateur / Expert / Validateur / Administrateur), traçabilité complète et journal exportable.
• Mise à jour de la base IMGT/HLA (au moins 1 fois/an), stockage prévu pour ~200 typages/an.
• Licences : minimum 4 licences par laboratoire.
• Documentation en français, formation sur site avec certificats, hotline et maintenance avec engagements de correction rapide (anomalie majeure : solution sous 2 jours ouvrés, correctif sous 15 jours ouvrés).

Prestations complémentaires

• Formation en français (modules, modalités, certificats), assistance à la mise en œuvre, développements spécifiques pour automatisation, fourniture des modalités d'archivage/sauvegarde/restauration et documentation associée.