Fourniture de réactifs, consommables et système de recherche d'allergènes

Mise à disposition et exploitation du système de recherche d'allergènes (MAD)

• Mise à disposition d'un équipement dédié (MAD) : installation, inventaire et enregistrement dans la GMAO, fourniture des notices et documents d'exploitation.
• Cadrage de l'exploitation : procédures de contrôle qualité, enregistrement des formations utilisateurs, transferts de responsabilités et reprise de l'équipement en fin de mise à disposition.

Maintenance, réparations et gestion des immobilisations

• Maintenance préventive (calendrier annuel, actions de nettoyage, réglages, contrôles de sécurité et performance) et corrective (diagnostic, pièces détachées, main-d'œuvre, déplacements).
• Mises à jour techniques et logicielles, protocoles de vérification après intervention et preuves/rapports de maintenance.
• Dispositif de remplacement et prise en charge en cas d'immobilisation prolongée ; modalités de communication avec les services biomédicaux et informatiques.

Conformité, documentation et livrables

• Dispositifs médicaux conformes à la réglementation applicable (marquage CE/IVD) et exigence de conformité à ISO 15189 mentionnée.
• Livrables exigés : certificats de conformité/marquage CE, manuels et notices d'utilisation en français, fiches techniques, liste pièces détachées, documents de maintenance et protocoles de vérification.

Formation, assistance et accompagnement

• Formation des utilisateurs désignés et accompagnement technique continu.
• Prise en charge des coûts logistiques liés à la mise en service et aux interventions de maintenance.
• Accompagnement pour l'accréditation et la conformité (revues des points critiques, documentation d'appui).