Fourniture de bandelettes glycémie et cétonémie

Hôpitaux universitaires de Strasbourg
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Date limite
15 septembre 2026 à 12 h
Localisation
Strasbourg (67)
Durée
12 mois, reconductible 3 fois (durée maximale 48 mois)
Budget
Estimation: 1 758 000 €

Description des fournitures et services

Objets fournis

  • Bandelettes pour détermination du glucose et de la cétonémie sanguine.
  • Lecteurs portables et lecteurs connectables en option (lecteurs communicants via middleware/GLIMS).
  • Consommables associés : solutions de contrôle, calibrants, piles, accessoires et notices d'utilisation en français.

Exigences techniques et conformité

  • Dossier technique complet exigé pour chaque référence : dénomination commerciale, fiche technique, marquage CE, normes applicables, composition, conditionnement, codes-barres, durée de péremption et instructions en français.
  • Conformité aux règles applicables aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et traçabilité des lots.

Fonctionnalités des lecteurs et intégration

  • Lecteurs capables de fournir résultats de glycémie et cétonémie avec caractéristiques analytiques documentées (reproductibilité, répétabilité, interférences).
  • Option pour lecteurs connectables et compatibilité avec middleware / GLIMS ; gestion de la sécurité SI et protection des données nominatives.

Exploitation, maintenance et garantie

  • Garantie contre vices de fabrication et défauts de matière; conformité des livraisons aux échantillons et à la documentation fournie.
  • Obligation de matériovigilance et de suivi des alertes et interventions fabricants/autorités.

Formation et essais

  • Fourniture d'échantillons et de fiches techniques pour essais préalables.
  • Formation initiale du personnel soignant et des laboratoires par un ingénieur d'application, avec émargement des participants.

Logistique et commandes

  • Fourniture au fur et à mesure via bons de commande.
  • Conditionnement et étiquetage conformes aux exigences de remise et conservation.

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Échantillons

Requis

Adresse de livraison

HUS, Pôle Logistique (Strasbourg)

Modalités de livraison

Échantillons gratuits à fournir avant la date limite de remise des offres; présentation et démonstration sur site selon calendrier transmis par les acheteurs; emballage et étiquetage conformes.

Produits à fournir

  • Bandelettes glucose
  • Bandelettes cétonémie
  • Lecteurs (échantillons de démonstration)

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