Plateforme web d’étude PRE-VISIT

Conception, développement et maintenance d’une plateforme PRE-VISIT accessible sur mobile pour les patients et principalement sur ordinateur pour les médecins et administrateurs. Elle accompagne l’inclusion et le suivi des patients, la collecte de questionnaires et l’accès aux données selon le rôle de l’utilisateur.

Comptes, accès et sécurité

La plateforme gère trois profils : administrateur, médecin participant et patient. Les administrateurs autorisés accèdent aux données de l’étude et administrent les comptes; chaque médecin ne voit que les patients qu’il a inclus. Les patients accèdent aux documents et questionnaires qui leur sont destinés et peuvent consulter leurs réponses, sans les modifier après validation.

Le périmètre prévoit notamment :

• authentification par identifiant et mot de passe, double authentification pour tous les profils et journalisation des connexions et actions sensibles;
• chiffrement des données identifiantes et de santé au repos et en transit, et hébergement par un prestataire français certifié HDS. Le candidat doit apporter une preuve de recours à un hébergeur français certifié HDS; son absence rend l’offre irrégulière;
• accès par une URL contenant « previsit » (URL indicative du cahier des charges : https://www.etude-previsit.fr).

Parcours médecins et patients

L’équipe administrative renseigne les coordonnées des 62 médecins participants, envoie les invitations par courriel et peut relancer les médecins non inscrits. La plateforme attribue à chacun un numéro de centre unique, de 001 à 062, dans l’ordre de première connexion. L’inscription comprend la vérification des champs, un courriel d’activation et la création différée du mot de passe; une fonction de réinitialisation sécurisée est prévue. Les médecins disposent d’un tableau de bord avec les documents de l’étude, l’inclusion de patients, les coordonnées de l’équipe et le suivi des questionnaires.

Lors de l’inclusion, le médecin coche les critères d’éligibilité (âge d’au moins 18 ans, maladie chronique et traitement depuis plus de 3 mois, rendez-vous programmé avec renouvellement envisagé, accès à Internet et adresse e-mail), puis saisit les données du patient et du rendez-vous. L’invitation est envoyée par courriel. Le patient accède à la note d’information, donne son consentement électronique horodaté, puis peut commencer son questionnaire d’inclusion. Le lien d’invitation est prévu pour rester valide 40 jours, durée à définir dans les spécifications techniques. Le patient peut corriger la date du rendez-vous; la modification est enregistrée et horodatée et déclenche une notification aux administrateurs.

Les tableaux de bord présentent les étapes d’invitation, de consentement et de suivi. Le statut des questionnaires distingue les éléments indisponibles, en attente et complétés. L’outil PRE-VISIT n’est visible que pour les patients rattachés à un médecin du bras « outil ».

Questionnaires et notifications

La solution implémente les questionnaires d’inclusion, du lendemain de la consultation et de suivi à 3 mois, ainsi que l’outil PRE-VISIT. Ils recueillent notamment les réponses relatives à l’observance et aux contraintes du traitement, la durée et la satisfaction concernant l’ordonnance, et les retours des médecins sur la consultation et l’usage de l’outil.

Au suivi à 3 mois, un administrateur reporte pour chaque patient les noms et posologies des médicaments à partir des ordonnances; une base médicamenteuse avec autocomplétion dès les trois premières lettres est envisagée idéalement. La plateforme envoie automatiquement des courriels et SMS fondés sur la date du rendez-vous, à J-7 et J-1. Les messages diffèrent selon le bras de l’étude; ils rappellent notamment le rendez-vous, l’ordonnance à apporter et, pour le bras « outil », le questionnaire PRE-VISIT. Les envois doivent être testables avant mise en production, horodatés et journalisés avec l’identifiant du patient; le service d’e-mailing et la passerelle SMS doivent être fiables, cette dernière étant certifiée.

Maintenance, réception et contraintes d’exécution

La maintenance de la plateforme est incluse. Le cadre de réponse demande au candidat de préciser le support technique et l’assistance après déploiement, notamment les modalités de support, SLA et maintenance préventive.

Les prestations sont déclenchées par bons de commande détaillés. L’admission est prononcée par écrit par l’investigateur coordinateur; sans décision notifiée dans les 15 jours calendaires suivant la réception de la demande d’admission, les prestations sont réputées admises. Toutes les prestations sont considérées comme essentielles : elles doivent être exécutées par le titulaire ou un membre du groupement et ne peuvent être sous-traitées.