Outil de management de la qualité pour laboratoires de biologie médicale

Interopérabilité et échanges

• Interfaces et échanges standards à implémenter : HL7, FHIR, CSV/XML/JSON ; transports sécurisés (SFTP/HTTPS) ; utilisation d’une passerelle EAI (CLOVERLEAF) pour les flux.
• Intégrations explicitement attendues : flux avec GEF MAGH2 et DiagDirect (articles, fournisseurs, marchés, commandes, préconisations, etc.).

Postes de travail et accès

• Accès via IHM Web (HTML5/CSS3), protocole HTTPS, compatibilité Edge ; préférence pour solution sans installation locale, sinon gestion centralisée via MECM.
• Authentification via annuaire Active Directory (multi‑annuaires possible) et protocoles modernes (SAMLv2, OpenID Connect) ; gestion des droits par groupes AD ; comptes génériques interdits ; pas de droits administrateur sur postes.

Sauvegarde, sécurité et conformité

• Politique de sauvegarde et restauration avec objectifs définis (RPO ≤ 12 h, rétention ≥ 10 jours) ; exigences de chiffrement des échanges et stockage ; notification des violations et procédures de réversibilité.

Maintenance, assistance et gouvernance

• Maintenance corrective, évolutive et de l’interopérabilité ; infogérance et supervision si option SaaS ; assistance technique et fonctionnelle avec livrables et SLAs définis.
• Organisation : pilotage de projet, plan de déploiement, accompagnement au démarrage, formation des utilisateurs et administrateurs, documentation (guides, tutoriels, supports numériques) et évaluation des compétences.

Autres aspects opérationnels

• Gestion du matériel et des automates, métrologie et maintenance associée.
• Gestion informatisée des stocks et interfaces associées.

(La description reprend les exigences techniques détaillées à respecter pour l'installation, l'exploitation, la sécurité, l'interopérabilité, la reprise des données, la formation et la maintenance.)