Logiciel DACS de dosimétrie patient

Fourniture, installation et maintenance d’un logiciel centralisé d’archivage et de transmission des données de dosimétrie patient pour les cinq établissements publics du GHT de Charente. La solution doit collecter automatiquement les données issues des modalités d’imagerie, les analyser, les archiver et permettre leur exploitation multi-sites et multi-entités juridiques.

Le périmètre technique couvre un parc global annoncé de 37 modalités : 21 au Centre hospitalier d’Angoulême, 5 à Confolens, 4 au Centre hospitalier du Sud Charente, 4 à Ruffec et 3 aux Hôpitaux du grand Cognac. Sont concernées la médecine nucléaire, les scanners, la cardiologie et la radiologie interventionnelles, la radiologie conventionnelle, la mammographie et les arceaux mobiles de bloc opératoire. Le CCTP prévoit par ailleurs la connexion à l’ensemble des 35 modalités du parc dans sa description de l’interfaçage.

Collecte et traitement des données

La solution récupère automatiquement les données dosimétriques sans les modifier, sauf adaptations mineures telles que changement d’unité ou arrondi. Elle doit gérer les interruptions, reprendre automatiquement les examens interrompus, importer l’historique dosimétrique d’un patient et filtrer les acquisitions de test ou de maintenance.

Les données attendues comprennent notamment :

• Médecine nucléaire : activité injectée en MBq, radionucléide, MRP, heure et voie d’administration, dose efficace, dose aux organes, paramètres caméra et données scanner si disponibles.
• Scanner : CTDIvol, DLP, dose par série, longueur balayée, protocole, kV, mA, collimation, pitch, rotation, nombre de coupes, épaisseur et reconstruction.
• Radiologie et cardiologie interventionnelles : PDS, Kerma, dose cutanée cumulée, modes de scopie et graphie, paramètres d’exposition, durée de scopie et nombre d’images ou de séquences.
• Radiologie conventionnelle et mammographie : PDS par cliché, indice de dose, AGD, dose par sein, paramètres d’exposition, compression, angle, détecteur et tomosynthèse.
• Données patient et d’examen : identité, date, numéro d’examen, âge, poids, taille, sexe, opérateur et indication.

La solution calcule la dose efficace par acte selon des coefficients reconnus, ajustables par protocole et par morphologie ou âge, ainsi que la dose absorbée aux organes, la dose au fœtus et la dose maximale à la peau en radiologie interventionnelle. Elle consolide la dose cumulée par patient à l’échelle du GHT, détecte les doublons, examens annulés ou repris et fiabilise l’association entre acte, patient et opérateur.

Analyse, alertes et reporting

Le DACS compare les doses aux Niveaux de Référence Diagnostiques nationaux et aux niveaux locaux définis par le physicien médical. Les seuils sont paramétrables par indicateur et les dépassements peuvent déclencher une alerte ponctuelle, récurrente ou liée à une dérive statistique d’un protocole ou d’un équipement.

Les alertes sont destinées au physicien médical, à la Personne Compétente en Radioprotection ou au chef de service, avec information en temps réel des manipulateurs par appel contextuel dans le RIS, courriel ou fenêtre surgissante. Des outils doivent aider à analyser les causes des dépassements selon le protocole, la morphologie du patient, l’opérateur ou l’équipement.

La solution fournit des tableaux de bord par établissement, service, modalité, protocole et opérateur, des indicateurs de comparaison inter-établissements, des outils d’évaluation des pratiques et des rapports réglementaires destinés notamment à l’IRSN, à l’ASN, à la Commission de radioprotection et à la CME. Les exports sont prévus en CSV, PDF et Excel ou par connecteur direct.

Archivage, accès et sécurité

Le système assure l’archivage à long terme, l’intégrité, la traçabilité et l’exploitabilité des données dosimétriques. Le GHT reste propriétaire des données et le titulaire doit détailler les possibilités d’export.

L’accès s’effectue au moyen d’une interface web sécurisée, d’une authentification forte couplée aux annuaires LDAP ou Active Directory et du SSO. Les droits sont gérés finement par profil et par établissement pour les manipulateurs, radiologues, cardiologues, médecins nucléaires, physiciens médicaux, PCR et administrateurs. Les actions utilisateurs sont journalisées et les données chiffrées au repos et en transit.

La solution peut être déployée on-premise ou dans le cloud ; un hébergement HDS est requis en cas d’externalisation. Elle doit respecter le RGPD et la PGSSI-S et prévoir des plans de reprise et de continuité d’activité. Le temps de traitement des données doit être inférieur à 5 minutes après la fin de l’examen.

Interopérabilité

Le titulaire doit assurer l’interfaçage bidirectionnel avec les RIS Xplore, Venus et CardioReport et la corrélation avec les PACS Carestream et Telemis, sans réplication ni archivage des images par le DACS. Les échanges doivent s’appuyer sur les standards DICOM RDSR et Storage, HL7 ADT, ORM et ORU et IHE REM, avec récupération des données RDSR ou, à défaut, par OCR ou autre moyen technique disponible.

Déploiement et livrables

Le projet comprend le suivi de projet, les études d’interfaces et de paramétrage, la fourniture du logiciel en mode on-premise ou SaaS, l’installation, la configuration des serveurs et postes, le paramétrage, l’intégration et les tests des interfaces.

Le déploiement comprend :

• une phase de préparation et de cadrage avec recueil contradictoire des besoins, validation de la cartographie, plan de tests, plan de bascule et plan de formation ;
• une première phase au Centre hospitalier d’Angoulême sur la médecine nucléaire, les TEP, deux gamma-caméras, la cardiologie interventionnelle et trois scanners ;
• une extension progressive aux 21 modalités du Centre hospitalier d’Angoulême ;
• une généralisation séquentielle à Confolens, au Centre hospitalier du Sud Charente, à Ruffec et aux Hôpitaux du grand Cognac.

Les livrables comprennent le planning actualisé, les spécifications techniques, la matrice des flux, le synoptique d’installation, le dossier de spécifications détaillées, le plan de déploiement, les supports de formation et le dossier d’exploitation décrivant sauvegardes, archivage, démarrage, arrêt, journaux, sécurité, haute disponibilité, comptes et groupes utilisateurs.

Chaque phase de raccordement fait l’objet d’une vérification d’aptitude portant notamment sur l’exhaustivité des remontées dosimétriques, suivie d’une vérification de service régulier sur une période probatoire d’au moins deux mois. La mise en ordre de marche doit être réalisée dans les 30 jours suivant la livraison ; la vérification d’aptitude dispose ensuite d’un délai de 30 jours. Le service est réputé régulier si les indisponibilités imputables à chaque élément ne dépassent pas 2 % de la durée d’utilisation effective sur la période de vérification de 60 jours.

Formation, maintenance et support

Le titulaire met en œuvre un plan de formation par profil et par site, comprenant supports, sessions présentielles et modules e-learning. Les physiciens médicaux et les PCR sont formés à l’exploitation des tableaux de bord, au paramétrage des NRD et à la production des rapports réglementaires. Des référents ou super-utilisateurs sont désignés dans chaque établissement avant les bascules.

La maintenance comprend l’assistance technique, la hotline aux heures ouvrées au minimum, une astreinte adaptée à la criticité, la maintenance corrective, évolutive et réglementaire, les mises à jour des référentiels NRD et la supervision proactive des flux provenant des modalités, RIS et PACS. Les engagements de service doivent préciser la disponibilité, l’exhaustivité de la collecte, les délais de prise en compte et de résolution, ainsi que les RTO et RPO du PRA.