Fourniture d'immunoglobulines humaines polyvalentes

Centre hospitalier Bretagne Atlantique
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Date limite
11 août 2026 à 10 h
Localisation
Morbihan (56)
Durée
12 mois (01/04/2027 au 31/03/2028), reconductible 2 fois (durée maximale 36 mois)
Budget
Non précisé

Description générale

Fourniture de spécialités d'immunoglobulines humaines polyvalentes selon concentrations et voies d'administration spécifiées ci‑dessous. Produits conformes aux AMM et aux monographies applicables ; fourniture des fiches techniques complètes en français (composition, excipients, profil d'IgA, tolérance), illustrations des conditionnements primaire et secondaire, et codes UCD/CIP.

Exigences communes à toutes les références

  • Conditionnements étiquetés en français indiquant numéro de lot, date de péremption (jj/mm/aaaa), conditions de stockage et consignes d'utilisation.
  • Respect de la chaîne du froid quand applicable : emballages isothermes validés, étiquetage "produits froids" et justificatif du maintien du couple temps/température jusqu’à réception.
  • Durée de péremption minimale requise : si durée restante < 1 an alors ≥ 2/3 de la durée totale ; sinon ≥ 1 an (dérogation possible uniquement par accord du pharmacien responsable).
  • Livraison conforme au bon de commande avec bordereau de transport / livraison contenant date d'expédition, date de livraison, référence commande, lot, date de péremption, quantités.
  • Délai maximal de livraison proposé dans l'offre : ≤ 5 jours ouvrés (possibilité de préciser livraisons exceptionnelles week‑end/jours fériés dans le cadre CR_CLC).
  • Prestation de formation/information destinée aux utilisateurs cliniques, pharmaciens et patients lorsque nécessaire.
  • Garantie contre vices et défauts pendant la durée d'utilisation indiquée sur l'emballage (≥ 1 an).
  • Fourniture éventuelle du plan de gestion des risques (PGR) si applicable.

Documents attendus pour chaque offre

  • Fiche technique en français détaillée par produit (composition, profil IgA, excipients, tolérance).
  • Illustrations/iconographies des emballages primaire et secondaire.
  • Cadre de Réponse Technique (CRT) par référence indiquant AMM et/ou justificatifs scientifiques d'indication et tolérance.
  • Bordereau des Prix Unitaires (BPU) format .cry et .pdf, CR_CLC, et mentions éventuelles « spécimen envoyé » si un exemplaire est transmis.

Exigences logistiques

  • Reprise des produits arrivés à péremption selon modalités contractuelles.
  • Reprise des palettes consignées dans le mois suivant la livraison (sinon elles deviennent propriété de l'établissement).
  • Obligation de détailler capacité d'approvisionnement, plans de continuité et gestion des ruptures.

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