Fourniture de médicaments radiopharmaceutiques émetteurs de positons

Caractéristiques techniques attendues

• Produits prêts à l'emploi, conditionnés en flacons multi-doses (ou monodoses si précisé dans le détail quantitatif estimatif).
• Activité en MBq et conditionnement précis à renseigner selon le DQE pour chaque fourniture.
• Compatibilité mécanique et fonctionnelle des flacons avec l'automate POSIJET (mobility préleveur/injecteur) et contraintes d'utilisation sur automates d'injection.

Conditionnement, conservation et qualité

• Conditionnement adapté au transport et à la manipulation radiopharmaceutique (protection contre les chocs, blindage adapté, étiquetage radiologique obligatoire).
• Respect des spécifications pharmaceutiques et des normes de libération avant mise à disposition (contrôle qualité documentaire et, si applicable, batch release selon réglementation pharmaceutique).

Logistique et modalités de livraison

• Livraisons ponctuelles «à la commande» selon bons de commande émis au fur et à mesure ; aucun stock centralisé imposé par le cahier des prescriptions.
• Planning de livraison communiqué selon les modalités contractuelles (fiche de planification transmise la veille à 17h pour chaque livraison).
• Transport, conditionnement et remise sous contraintes de radioprotection et de traçabilité : documents de transport, bordereau de remise, suivi des numéros de lot et activités.

Exigences de traçabilité et radioprotection

• Traçabilité complète des doses (numéro de lot, activité en MBq à l'heure de référence, date/heure de production, opérateur associé).
• Consignes de radioprotection applicables au conditionnement, transport et remise ; respect des procédures locales de libération et réception en radiopharmacie.

Documents contractuels et réponses techniques

• Réponses techniques attendues dans le cadre des annexes techniques dédiées et du DQE (précision des activités, conditionnements, capacités d'approvisionnement et moyens logistiques).
• Chaque dénomination doit être fournie avec ses spécifications techniques, modalités de livraison et garanties de conformité pharmaceutique.