Dispositifs médicaux stériles pour thérapie par pression négative

Contenu des fournitures

• Dispositifs stériles consommables pour TPN (pansements, drains, accessoires de connexion) compatibles avec les consoles fournies.
• Consoles de génération de pression négative fournies en liaison avec les consommables ; consoles supplémentaires fournies sur demande en cas d’augmentation d’activité.
• Quantité indicative de consoles prévue : 45 unités (répartition détaillée fournie séparément).

Déploiement, logistique et traçabilité

• Livraisons planifiées et coordonnées selon modalités contractuelles : documents de transport et de livraison, numéros de commande, références produit, dates de péremption et numéros de lot.
• Emballages et conditionnements assurant la stérilité et la conservation des dispositifs jusqu’à la date de péremption.
• Gestion de la traçabilité des lots et dispositifs conformément aux exigences réglementaires applicables.

Formation et accompagnement

• Programme de formation utilisateur et d’accompagnement au déploiement incluant modalités pédagogiques, démonstrations d’utilisation et bonnes pratiques d’emploi des dispositifs.

Maintenance et gestion du parc

• Dispositions relatives à la maintenance des consoles, modalités d’intervention et propositions de reprise éventuelle de parc existant.

Conformité et documentation

• Fourniture des fiches techniques, certificats de conformité et informations réglementaires liées à la stérilisation et aux procédés de sécurité (étiquetage, informations sur la stérilisation par oxyde d’éthylène, traçabilité).