Fourniture de dispositifs médicaux stériles pour chirurgie complément

Centre hospitalier de Valenciennes
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Fiche synthétique du marché public. Analyse détaillée et points essentiels du DCE.

Date limite
8 juin 2026 à 14 h
Localisation
Hainaut-Cambrésis
Durée
9 mois (01/09/2026–31/05/2027), reconductible 3 fois 12 mois, fin maximale 31/05/2030
Budget
Non précisé

Descriptif des fournitures et prestations techniques

Produits couverts et segmentation

  • Dispositifs médicaux stériles destinés à la chirurgie complémentaire (orthopédie) classés par lots et sous-lots : ancres de suture petites articulations ; dispositif de récupération de piquants/tranchants per-opératoire ; plaques péri-prothétiques et vis associées ; plaques de varisation de hanche et vis verrouillées ; vis canulées automechantes acier, broches et rondelles.
  • Quantités maximales annuelles précisées par lot/sous-lot (voir annexe des quantités) et à respecter pour le dimensionnement des approvisionnements.

Exigences de conformité, qualité et traçabilité

  • Conformité réglementaire française et européenne : respect du Code de la santé publique, marquage CE et, le cas échéant, inscription/conditions LPPR.
  • Produits livrés stériles et étiquetés en langue française ; emballages permettant traçabilité (référence/numéro de lot, date de péremption, informations réglementaires).
  • Caractéristiques techniques attendues : dimensions, matériaux, types spécifiques par sous-lot ; conformité aux spécifications matérielles et fonctionnelles indiquées dans le descriptif technique.

Conditionnement, documentation et formation

  • Emballage primaire et secondaire garantissant la stérilité jusqu’à utilisation et permettant l’identification lot/date.
  • Fourniture systématique de fiches techniques, notices et documents de traçabilité pour chaque référence.
  • Obligation de fournir formation ou information technique aux utilisateurs si nécessaire (présentation des produits, modes d’emploi, précautions d’utilisation).

Logistique et modalités d’exécution

  • Commande et livraison selon bons de commande ; possibilité d’échanges EDI.
  • Respect des délais de livraison contractuels et application des pénalités prévues en cas de retard.
  • Gestion des stocks, approvisionnement et engagement sur la continuité d’approvisionnement (exigences sur sites de production et stocks de sécurité selon la clause de sécurité d’approvisionnement).

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Critères d'évaluation

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Échantillons

Requis

Adresse de livraison

CENTRE HOSPITALIER DE VALENCIENNES - SERVICE PHARMACIE - AVENUE JEAN DEVEMY - 59322 VALENCIENNES CEDEX

Modalités de livraison

Spécimens identifiés par numéro de lot et remis séparément à la pharmacie. Les spécimens restent la propriété de l'établissement. Remise accompagnée de la documentation technique et fiches produit. Des échantillons supplémentaires peuvent être demandés pour essais/démonstrations organisés par le pharmacien responsable.

Produits à fournir

  • Échantillons des dispositifs proposés par lot (ancres, plaques, vis, broches, rondelles, dispositifs de récupération)

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