Dispositifs médicaux stériles et non stériles 2027
Prestations de fourniture de dispositifs médicaux
Périmètre et organisation
- Fourniture de dispositifs médicaux stériles et non stériles répartis en lots (structure initiale environ 322 lots, certains lots susceptibles d'être supprimés ou allégés).
- Quantités annuelles fournies à titre indicatif ; possibilité d'exécution jusqu'à 4 fois les quantités indicatives.
Produits et conformité
- Fourniture de dispositifs conformes aux exigences règlementaires européennes et françaises : marquage CE, étiquetage conforme au Code de la Santé Publique, indication du code EMDN.
- Présentation des fiches techniques, notices d'utilisation (IFU), déclarations de conformité et catalogue pour chaque référence.
Documentation, formation et support
- Remise d'un dossier technique (fiches techniques, photos, notices) pour chaque référence.
- Proposition d'actions de formation du personnel des établissements et fourniture d'informations techniques et logistiques selon les besoins.
Conditionnement, livraison et traçabilité
- Conditionnement et étiquetage conformes aux normes de sécurité et d'emballage.
- Chaque livraison doit être accompagnée des documents de transport et d'un bordereau (identification fabricant, référence commande, nom des articles, numéros de lot et dates de péremption).
- Exigences de traçabilité et procédures de vérification à réception.
Qualité, essais et prestations complémentaires
- Possibilité d'évaluations techniques et d'essais pour certaines références (modalités d'essais précisées séparément).
- Possibilité d'extension de gamme et de prestations supplémentaires sous réserve du respect des prescriptions techniques et documentaires.
Aspects contractuels opérationnels
- Modalités de facturation en prix unitaires et gestion des quantités indicatives.
- Obligation de respecter les procédures de réception des établissements et les règles de qualité et d'assurance associées.
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Critères d'évaluation
| Pondération | Critère |
|---|---|
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Échantillons
Modalités de livraison
Échantillons fournis gratuitement, accompagnés de fiches techniques et bordereaux. Colis marqués « NOM DU LABORATOIRE - ECHANTILLONS DMS27 - NE PAS OUVRIR ». Demandes d'essais adressées par les pharmaciens des établissements, en précisant numéro de lot et référence.
Produits à fournir
- Dispositifs médicaux (échantillons pour essais hospitaliers)
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