Dispositifs médicaux stériles pour cardiologie
Date limite
31 août 2026 à 14 hLocalisation
Nord (59)Durée
Non précisé
Budget
Non précisé
Dispositifs médicaux stériles pour cardiologie
Gamme fournie
- Cathéters de dilatation coronaire médicamenteux (ballons actifs).
- Ballons à élution de drogue incluant paclitaxel et sirolimus.
- Ballonnets de coupe coronaire et ballonnets de coupe munis d'atherotomes.
- Variantes de tailles et longueurs : plusieurs codes/références et configurations requises (fournir liste complète des références et tailles proposées).
Exigences techniques et documents à fournir
- Fournir documentation technique et commerciale pour chaque référence.
- Certificat de marquage CE pour chaque dispositif proposé.
- Indication explicite de l'absence de latex pour chaque référence.
- Publications/cliniques validant le mode opératoire et l'efficacité des dispositifs proposés.
Évaluation et formation
- Phase d'évaluation clinique prévue : seuls dispositifs appuyés par une évaluation clinique seront retenus.
- Description détaillée des moyens et contenus de formation destinés aux équipes médicales et soignantes (méthodes, supports, durée, objectifs).
Options et compléments
- Proposition de références complémentaires et de prestations supplémentaires éventuelles (autres tailles, configurations) avec justification technique.
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