Fourniture de dispositifs médicaux implantables et consommables hospitaliers
Lot 18 — DM pour défibrillation, stimulation cardiaque, électrophysiologie
Nature des produits
- Générateurs, sondes, électrodes et autres dispositifs implantables pour stimulation/défibrillation et équipements d'électrophysiologie.
Conformité et documentation
- Marquage CE, certificats, IFU en français; documentation sur compatibilité électrique et performances.
Traçabilité et conditionnement
- UDI et traçabilité complète, conditionnement protégé et identification des lots.
Maintenance et compatibilité
- Spécifications de compatibilité avec autres dispositifs implantés et modalités de maintenance/programmation.
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Critères d'évaluation
| Pondération | Critère |
|---|---|
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Échantillons
Modalités de livraison
Iconographies (PDF A4 structurés) et spécimens physiques exigés selon le détail de la lettre de consultation/CCATP. Les spécimens doivent être étiquetés de façon inamovible (n° lot, nom du candidat, référence de la consultation) et sont fournis par voie postale à l'adresse indiquée dans la lettre de consultation. Les spécimens ne sont ni repris ni facturés. Des échantillons supplémentaires pour essais peuvent être demandés après la sélection provisoire.
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