Fourniture de dispositifs médicaux pour dialyse et échanges plasmatiques

Le marché porte sur 17 lots de dispositifs médicaux et consommables. Les quantités du BPU sont des minimums annuels ; elles peuvent varier jusqu’à quatre fois ces quantités. Les références et conditionnements sont à renseigner par le candidat.

Dialyseurs — lots 1 à 6

• Lot 1 — 500/an : dialyseurs à fibres capillaires creuses, membrane biocompatible de moyenne perméabilité, stérilisation vapeur ou rayonnements ; coefficient d’ultrafiltration (UF) de 15 à 20 ml/h × mmHg ; surface d’environ 1,8 m².
• Lots 2 et 3 — 4 000/an chacun : dialyseurs haute perméabilité pour HD, stérilisés à la vapeur ou par rayonnements, coefficient d’UF à partir de 20 ml/h × mmHg et extraction de β2-microglobuline supérieure à 60 %. Le lot 2 prévoit des surfaces d’environ 1,6, 2,0 et 2,3 m² ; le lot 3, environ 2,1 m².
• Lots 4 et 5 — 4 000/an et 5 000/an : dialyseurs haute perméabilité pour HDF, stérilisés à la vapeur ou par rayonnements ; coefficient d’UF à partir de 50 ml/h × mmHg, perte d’albumine inférieure à 5 g/séance, extraction de β2-microglobuline supérieure à 80 % et de myoglobine supérieure à 65 %. Surfaces prévues : environ 1,8, 2,0 et 2,4 m² au lot 4 ; environ 1,8 et 2,1 m² au lot 5.
• Lot 6 — 1 400/an : dialyseurs haute perméabilité absorbants ou à propriétés particulières, notamment pour les patients allergiques ou atteints de myélome ou d’hémopathies ; surfaces d’environ 1,8 et 2,1 m² ; stérilisation vapeur ou rayonnements.

Dialyse péritonéale, raccords et consommables — lots 7 à 11

• Lot 7 : raccords de fistule d’environ 15 cm, luer lock mâle-femelle avec clamp, en sachets de deux (minimum 18 500/an) ; raccords en Y pour uniponction, luer lock mâle-femelle avec clamp (150/an).
• Lot 8 : matériel pour DPCA/DPA, systèmes Homechoice Claria et double poche. Sont notamment quantifiés : clamps pour cathéter (12), cathéters Tenckhoff à col de cygne, double manchon, droit et gauche (5 de chaque), extensions avec clamp intégré de 20 cm (15), minicaps (450), coquilles de protection (390), clamps pour poche (12), poches de drainage vides de 3 L avec connexion luer (15), lignes Homechoice à quatre branches (20), poches de drainage 2 × 15 L pour DP automatisée (30) et Opticaps (10).
• Lot 9 : accessoires pour cycleurs Sleep-Safe Harmony : adaptateurs staysafe en plastique (15), bouchons staysafe (1 400), extensions de cathéter staysafe luer lock de 32 cm (30), tubulures avec clamp staysafe luer lock set RB (375), sets Sleep Safe Plus (55), nécessaires de drainage PD Night (40) et connecteurs luer lock pour ICODEXTRINE (30).
• Lot 10 — 1 800/an : filtres hydrophobes à double luer lock, isolateurs de pression veineuse.
• Lot 11 — 100/an : poches de prélèvement bactériologique et endotoxines de 1 000 ml.

Échanges plasmatiques et consommables compatibles avec des générateurs — lots 12 à 17

• Lot 12 : kits d’échange plasmatique Plasauto en simple filtration (20) ou double filtration (80), avec ligne d’anticoagulation au citrate.
• Lot 13 : lignes artère-veine pour moniteur sanguin Fresenius 5008, avec capteur volumétrique pour module BVM et doubles filtres : sets uniponction (60) et biponction en ligne (2 000).
• Lot 14 — 240/an : filtres machine pour générateurs d’hémodialyse Fresenius 5008 et 6008.
• Lot 15 : lignes artério-veineuses avec cassette préconnectée CAREset BVM pour générateur 6008 (8 000) et sets-poches de prélèvement DIALINE bactériologiques et endotoxiques de 1 000 ml compatibles avec ce générateur (300).
• Lot 16 : filtres et tubulures pour moniteur Nikkiso : sets artério-veineux double pompe pour amorçage avec double isolateur de pression et ligne d’amorçage-restitution, volume d’environ 200 ml (25) ; kits HDF à simple pompe avec ligne de substitution intégrée, volume 140 ml + 20 ml (9 000) ; adaptateurs de prélèvement dialysat/liquide de substitution (180) ; ultrafiltres pour générateurs DBB-07 et DBB-EXA (150) ; lignes d’amorçage de 100 cm avec percuteur pour restitution de poche (250).
• Lot 17 : matériel pour moniteur multiFiltratePRO : adaptateurs HANSEN mâle/luer-lock mâle (100), kits de plasmaphérèse P2 dry (20), kits d’épuration HDF 1000 héparine (200), kits SECUNECT multiFiltratePRO Ci-Ca HD 1000 (200) et poches de recueil multiFiltrate de 10 L (1 000).

Livraison, documentation et conformité

Les livraisons se font selon les bons de commande ; le fournisseur assure le transport, le conditionnement, le chargement, l’arrimage, le déchargement et les manutentions nécessaires. Les camions doivent être équipés d’un hayon ; chaque livraison doit être accompagnée d’un bon de livraison validé par un magasinier, sans dépôt sans cette validation. Le titulaire doit alerter dès réception du bon de commande s’il ne peut exécuter la prestation dans les 72 heures, sauf délai spécifique prévu au bon.

À partir de 15 cartons, les livraisons en palettes doivent utiliser des palettes EURO normalisées de 0,80 × 1,20 m, non consignées, filmées d’un film translucide et d’une hauteur totale maximale de 1,80 m. Colis et références doivent être identifiables et regroupés par commande ; les palettes doivent être stables, adaptées à la charge et rangées de manière à faciliter l’inventaire et le stockage.

La documentation technique doit être en français et permettre l’utilisation, le fonctionnement et l’entretien courant du matériel ; les rectificatifs éventuels sont fournis sans supplément. Les matériels doivent être homologués et marqués CE ; leur origine doit être indiquée, avec certificat d’origine pour les matériels étrangers. Pour les produits stériles, le numéro de lot, les dates de stérilisation et de péremption et le mode de stérilisation doivent être lisibles ; la conformité à la Pharmacopée française ou européenne s’applique lorsqu’une monographie existe. Les composants essentiels, incompatibilités et modalités de stérilisation des dispositifs réutilisables doivent être précisés. Un certificat de stérilité accompagne les produits stériles ; leur date de péremption doit dépasser 12 mois à la livraison.

Les fournitures font l’objet de vérifications quantitatives et qualitatives à la livraison. Les produits non conformes peuvent être refusés et doivent alors être remplacés immédiatement sur demande ; l’acheteur peut aussi accepter avec réfaction. La garantie couvre les vices de fabrication et défauts de matière pendant le délai d’utilisation indiqué sur l’emballage d’origine.