Fourniture de consommables stériles d'arthroscopie et mise à disposition d'équipements dédiés

Produits fournis

Consommables stériles pour actes d'arthroscopie : pièces à main de shaver, fraises, couteaux, électrodes d'ablation/coagulation, cassettes, tubulures et autres consommables spécifiques.

Matériel mis à disposition (MAD)

Mise à disposition de consoles et équipements dédiés permettant l'utilisation des consommables (consoles pour shavers, consoles pour électrodes RF/plasma, arthropompes double flux, pièces à main spécifiques pour petites articulations, etc.).
Maintenance préventive et curative des équipements MAD, suivi de traçabilité des interventions et fiches techniques par instrument.

Quantités et planification

Quantités annuelles prévisionnelles et détail par famille de produits fournis selon bordereau quantitatif (DQE). Les quantités sont indicatives et susceptibles de variation.

Conditionnement, traçabilité et logistique

Conditionnement à trois niveaux (unité d'emploi, emballage de protection, emballage d'expédition) avec étiquetage exigeant références, marquage CE et éléments de traçabilité (références, numéro de lot, etc.).
Exigences logistiques détaillant modalités de livraison, bordereau de colisage et restitution/ reprise des produits selon règles définies.

Sécurité, conformité et gestion du cycle de vie

Fourniture conforme aux exigences réglementaires des dispositifs médicaux (marquage CE, documents associés) et traçabilité conforme aux standards (GS1 lorsque applicable).
Gestion des dates de péremption et modalités de reprise des produits non conformes ou en fin de vie.

Essais, matériovigilance et référencement

Procédures d'essais cliniques/in vitro et dossier technique complet pour tout nouveau produit à référencer.
Dispositif de matériovigilance et coordination avec les services médico-pharmaceutiques.

Documentation et formation

Fourniture de documentation technique en langue française (fiches techniques type, notices, certificats) et formations pour le personnel utilisateur lors d'introduction de nouveaux produits ou modifications techniques.

Options logistiques

Possibilité de dépôt ou prêt temporaire de dispositifs médicaux non implantables selon modalités précisées.

Tous les détails du marché

Gagnez du temps, toutes les infos des documents sont déjà analysées: cahier des charges, infos clés, budget, contact, etc

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