Bio-informatique pour diagnostic moléculaire par NGS

Centre Hospitalier Universitaire de Nantes
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Date limite
2 octobre 2026 à 10 h
Localisation
Nantes (44)
Durée
1 an (01/01/2027-31/12/2027), renouvelable 3 fois 1 an (durée maximale 48 mois)
Budget
Max: 700 000 €

Description des prestations

Développement et déploiement d'un pipeline bio-informatique

  • Conception, développement et documentation d'un pipeline spécifique pour l'analyse de données NGS issues de fichiers FASTQ.
  • Développement et validation pour 4 panels distincts ; rédaction de rapports de validation, publication des métriques de performance et fourniture des jeux de données de validation.
  • Critères de validation incluant métriques de couverture (ex. 30X, 50X, 100X) et tests de non-interférence humaine.
  • Intégration et validation en interaction avec les fournisseurs d'instrumentation selon besoins (tests V&V).

Traitement des données et résultats

  • Analyse automatisée et reproductible des données brutes jusqu'à génération de résultats interprétables.
  • Production de rapports détaillés de sortie (métriques, QC, variantes détectées) et des livrables de vérification (logs, traces, rapports de tests).

Sécurité, infrastructure et gestion des données

  • Mise à disposition d'une interface sécurisée pour le transfert des données et la consultation des résultats (authentification, chiffrement, journalisation, ségrégation des données).
  • Documentation complète de l'infrastructure technique (serveurs, stockage, systèmes d'exploitation, configurations logicielles) et des mesures de sécurité.
  • Stockage sécurisé des données brutes et des résultats avec politiques de rétention et de propriété des données (prévoir conservation minimale spécifiée par le donneur d'ordre).
  • Conformité RGPD requise et respect des exigences de sécurité associées.

Qualité, accréditation et accompagnement

  • Accompagnement vers l'accréditation (ISO 15189 et recommandations COFRAC/ANPGM) : production de plans qualité, matrice RACI, procédures, et assistance lors d'audits.
  • Fourniture de rapports, preuves de validation et assistance documentaire pour les processus qualité.

Support, formation et maintenance

  • Mise à disposition d'un support opérationnel et d'un service d'administration (SLA à définir), propositions de PCA/PRA et exigence de continuité de service.
  • Formation initiale et mises à jour annuelles des utilisateurs sans coût additionnel.
  • Preuves de compétence du personnel : organigramme, fiches de poste et qualifications à fournir.

Modalités complémentaires

  • Prestation modulable : certaines prestations optionnelles peuvent être demandées via devis et descriptif technique.
  • Possibilité de fournir une version d'évaluation du logiciel pour essais et démonstrations.

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