Automate d’antibiogramme rapide

Mise à disposition d’un automate réalisant des antibiogrammes rapides avec détermination de la CMI sur des échantillons d’hémocultures positives, pour les analyses urgentes, notamment en cas de sepsis. Des panels Gram positif et Gram négatif sont requis. Le besoin est dimensionné à 370 tests par an selon le CCTP, estimation susceptible d’augmenter ; l’annexe financière mentionne une activité annuelle de 400 à 500 tests, qualifiée de non contractuelle.

Installation, connexion et réception

La prestation couvre le transport et la livraison de l’équipement, son installation et sa mise en service. Le titulaire réalise une interface bidirectionnelle avec le SGL Nexlabs de Technidata, prévue « clés en main », sans frais supplémentaires lors de la mise en production ou de l’activation. Il fournit un manuel d’utilisation en français et la documentation technique de l’équipement. Des essais préalables à la réception sont réalisés et font l’objet d’un rapport.

Le titulaire accompagne le laboratoire pour la validation des méthodes, avec les documents, outils et ressources humaines nécessaires. Il fournit le contrôle des performances initiales et son rapport avant la réception définitive, ainsi que les éléments relatifs au maintien des performances. L’équipement doit être marqué CE et conforme aux normes en vigueur et aux recommandations éventuelles du ministère chargé de la Santé connues à la mise en service.

Maintenance et assistance

Le contrat couvre, pendant toute sa durée :

• la maintenance préventive, au minimum une fois par an et au plus tard 12 mois après la précédente, selon les recommandations du fabricant ;
• les interventions curatives en nombre illimité, avec main-d’œuvre, déplacement, hébergement et pièces détachées inclus ; seules des pièces d’origine préservant les caractéristiques initiales de l’équipement sont utilisées ;
• le diagnostic, le contrôle du bon fonctionnement, le contrôle qualité interne si nécessaire, l’assistance téléphonique et la télémaintenance ;
• les mises à jour logicielles et les mises à niveau matérielles nécessaires au maintien des fonctionnalités. Les logiciels proposés doivent être dans leur version la plus récente à la mise en service ; les évolutions préconisées pour la fiabilité et la sécurité sont réalisées pendant la durée du marché.

Pour une panne bloquante, un technicien spécialisé intervient dans un délai maximal de 48 heures ouvrées, calculé de la réception de l’appel téléphonique à son arrivée sur site. Pour une panne non bloquante, le délai ne dépasse pas 10 jours ouvrés. L’assistance téléphonique et les interventions sur site sont couvertes au minimum du lundi au vendredi, de 8 h à 17 h. Chaque intervention donne lieu à un rapport détaillé précisant l’identification de l’appareil, la date, le technicien, le diagnostic en cas de panne, les tests réalisés, les pièces remplacées et le statut du matériel. Le titulaire informe immédiatement le service biomédical de tout arrêt de fabrication de pièces susceptible d’affecter la prestation.

Réactifs, consommables et accompagnement

Les réactifs sont transportés et conservés selon les recommandations en vigueur. Les produits livrés doivent avoir une date de péremption d’au moins quatre mois ; une livraison ne peut comporter plus de deux lots d’un même produit. Tout produit déclaré non conforme ou défectueux est remplacé sous sept jours calendaires. Les fiches techniques à jour doivent être accessibles ; le fournisseur informe le laboratoire des mises à jour documentaires ayant un impact, et au minimum lors des maintenances préventives annuelles.

À la mise en service, la formation au laboratoire porte sur sept techniciens et deux biologistes. Deux techniciens référents sont également formés à la résolution des pannes de premier niveau ; une formation au dépannage de deuxième niveau peut être envisagée si nécessaire, d’un commun accord, notamment pour la gestion des pannes de garde.