Fourniture de réactifs et consommables et maintenance de l’automate PHADIA CAP 250

Fourniture de l’ensemble des consommables nécessaires aux analyses réalisées sur la solution proposée, compatibles avec le fonctionnement de l’automate. Le détail des articles et les délais de livraison proposés sont à renseigner dans le BPU valant DQE.

Chaque article doit être accompagné d’une fiche technique en français, de ses indications, d’une notice permettant une utilisation sûre, de documents d’information destinés aux utilisateurs et d’une fiche de données de sécurité. Le cas échéant, la durée de péremption restante à la livraison doit représenter au moins les deux tiers de la durée totale de péremption.

Les fournitures doivent respecter les normes françaises et européennes applicables, la norme NF EN ISO 15189 lorsqu’elle s’applique et les exigences IVDR relatives notamment au marquage CE, à la performance, à la sécurité, à la traçabilité et à la surveillance après commercialisation. Le titulaire prend en charge l’emballage, le transport et l’assurance, et reste responsable des produits jusqu’à leur destination.

En cas de rupture ponctuelle, un produit de substitution peut être proposé sans changement de prix : l’échantillon et la fiche technique sont soumis à l’accord du pouvoir adjudicateur, et la substitution ne peut durer plus de 3 mois sans son accord. Si un produit cesse d’être commercialisé, le titulaire propose également un remplacement sans changement de prix et fournit un échantillon et une fiche technique pour en vérifier les caractéristiques.