Analyses de laboratoire et actes biologiques

Le marché porte sur les analyses de biologie médicale et les prélèvements sanguins suivis d’analyses, pour des patients hospitalisés et des résidents d’EHPAD, de FAS et de FAM. Il comprend également, selon les demandes, des analyses hors nomenclature ainsi que des examens d’histologie et de cytopathologie.

Les volumes sont indicatifs et non contractuels pour les données signalées comme telles : 1 000 000 d’analyses cotées en B et 650 prélèvements sanguins par an. L’annexe financière indique des maxima annuels de 2 000 000 d’analyses cotées en B, 1 300 prélèvements sanguins et 70 analyses hors nomenclature (pour 35 prévues). Les examens d’histologie et de cytopathologie sont indiqués comme très occasionnels.

Collecte, transport et prélèvements

Le titulaire fournit le matériel, les supports d’acheminement et les formulaires nécessaires. Les échantillons sont ramassés et acheminés au laboratoire le jour même, avec protection contre l’altération et garantie de confidentialité. Le transport doit respecter les exigences relatives aux produits à risques, la norme ISO 15189 et les documents opposables du COFRAC. Tout incident susceptible d’affecter un examen est signalé immédiatement au prescripteur. Le titulaire contrôle la conformité pré-analytique ; les non-conformités majeures sont signalées par téléphone et toute non-conformité est mentionnée sur le compte rendu.

Le circuit préconisé prévoit, pour les services PAMG, Jardins d’Emeraude, Les Erables et Les Roseaux, deux collectes du lundi au vendredi (8 h 45–9 h 15 et 13 h–14 h) et une le samedi (8 h 45–9 h 15). Pour Le Clos Fleuri, L’Orée du Bois et la Maison des aînés, une collecte est prévue du lundi au vendredi et le samedi, de 8 h 45 à 9 h 15 ; la réouverture de la Maison des aînés est possible en 2027. Pour l’Hôpital de Jour, la collecte a lieu du lundi au vendredi de 10 h 45 à 11 h 15 ; lorsqu’il est fermé, le laboratoire est informé et passe à l’accueil central.

Le laboratoire répond aux demandes 24 h/24 et 7 j/7 : hors tournées, en dehors de ses heures d’ouverture, ainsi que les dimanches et jours fériés, à la demande du CHDB. Les prélèvements courants des patients et résidents sont réalisés en interne par le personnel médical ou infirmier du CHDB. Le titulaire réalise pour sa part les prélèvements sanguins dans les services Colibri, Les Magnolias, Saint Jean, Jardins d’Emeraude et, si elle rouvre, la Maison des aînés : trois fois par semaine à partir de 7 h (lundi, mercredi et jeudi) pour les Jardins et la Maison des aînés ; deux fois par semaine à partir de 7 h (mardi et vendredi) pour Colibri, Les Magnolias et Saint Jean. Il utilise son propre matériel, identifie individuellement les prélèvements et applique le manuel de prélèvement approuvé par le CHDB.

Analyses, résultats et interfaces

Les analyses sont validées par un biologiste et donnent lieu à un compte rendu signé. Les délais de rendu prescrits sont avant 14 h pour les collectes du matin et de l’Hôpital de Jour, et avant 17 h 30 pour celles de 13 h–14 h. Les demandes urgentes sont traitées prioritairement ; les résultats urgents sont transmis au praticien par téléphone ou tout autre moyen fiable convenu, puis confirmés par écrit et authentifiés par un biologiste. Le titulaire précise les délais et modalités applicables aux urgences.

La prescription connectée et le retour des résultats dans le dossier patient informatisé sont obligatoires ; le logiciel du titulaire doit être interfacé avec CARIATIDE. Des solutions doivent assurer la continuité de l’interface prévue pour le dernier trimestre 2027. Le rendu des résultats s’effectue par voie électronique via un serveur sécurisé, avec fax ou téléphone en complément. Le dispositif de suivi doit permettre des requêtes par nom, prénom, UF et type d’analyse, et faire apparaître sur la dernière feuille les cinq derniers résultats connus ainsi que l’ensemble des analyses pratiquées sur le patient. Des statistiques d’activité détaillées par type d’examen sont transmises trimestriellement.

La réalisation sur place des gaz du sang est obligatoire 24 h/24 et 7 j/7, dans le délai médicalement imparti de 30 minutes, au moyen d’un appareil mis à disposition et de la formation des médecins et infirmières du CSG. Le titulaire fournit la documentation de l’équipement et assure sa maintenance préventive et curative.

En cas de détection de BMR, le titulaire avertit en temps réel l’équipe opérationnelle d’hygiène et le responsable antibiothérapie, par téléphone et/ou courriel ; les résultats bactériologiques concernés sont signalés de façon distincte et visible. Les résultats nécessitant une intervention rapide — notamment hémoculture, coproculture, ECBC, cultures de liquides de ponction, toxine de Clostridium difficile ou PCR Covid-19 positive — sont également signalés sans délai au médecin prescripteur. Le mémoire technique doit préciser les modalités d’intégration des résultats microbiologiques dans CONSORES. Le candidat fournit sa convention signée avec l’EFS ; en cas de transfusion envisagée, les résultats de RAI, signés par le biologiste, sont transmis par fax au prescripteur avant 18 h.

Qualité et suivi

Le titulaire doit disposer des autorisations nécessaires, respecter la réglementation et les recommandations applicables en biologie médicale, prévenir les risques infectieux et soumettre les procédés de la prestation, gaz du sang compris, à la certification COFRAC. Il met en place un système qualité couvrant les étapes pré-analytiques, analytiques et post-analytiques, de l’ordonnance à l’archivage du rapport, et fournit son référentiel qualité. Il participe aux réunions du groupe de réflexion sur les infections nosocomiales et l’EOH en mandatant un pharmacien biologiste.

Un bilan semestriel est transmis au service qualité : pourcentage et causes des prélèvements non conformes, taux d’hémolyse, délai médian de rendu des résultats urgents et pourcentage de résultats critiques communiqués dans le délai défini. Les dysfonctionnements, réclamations et fiches d’événements indésirables font l’objet d’un suivi et de propositions d’actions correctives.