Prestations d’analyses de biologie médicale et d’anatomie et cytologie pathologiques

Le laboratoire réalise, 7 jours sur 7, les examens demandés pour le Centre Hospitalier d’Argonne. Les volumes sont variables selon l’activité ; la liste des examens et les volumes estimatifs sont précisés dans les annexes du CCTP.

Le périmètre couvre notamment la biochimie générale et spécialisée, la pharmacologie-toxicologie, l’hématocytologie, l’hémostase, l’immunologie, la bactériologie, la parasitologie-mycologie, la sérologie infectieuse, la virologie, l’immunohématologie ainsi que les examens Covid, alcoolémie et stupéfiants.

Prélèvements, transport et analyses

L’établissement réalise les prélèvements. Le titulaire fournit en quantité suffisante les consommables nécessaires, organise leur approvisionnement et la gestion des stocks, et assure la collecte et le transport selon les horaires et lieux définis pour l’établissement. Il garantit l’intégrité des échantillons, le respect de la chaîne du froid ou de la température ambiante requise, ainsi que la traçabilité des collectes et températures. Les urgences hors tournées sont réservées aux prélèvements devant être traités en urgence ; une organisation 24 h/24 est prévue pour les AES lorsqu’une sérologie du patient source est nécessaire dans un délai maximal de 4 heures.

À réception, le titulaire vérifie la concordance des demandes et prélèvements, l’emballage, l’étiquetage et les délais d’acheminement, et signale les non-conformités. Il réalise les examens conformément aux règles applicables, aux procédures de son manuel qualité et aux contrôles internes et externes. Tout examen sous-traité doit être déclaré ; le titulaire demeure responsable des échantillons et des prestations.

Résultats et suivi

Les résultats sont validés par un biologiste, transmis de façon sécurisée et confirmés par écrit. Les résultats urgents et les résultats critiques sont communiqués sans délai, par téléphone pour les urgences, puis par le canal habituel. Les comptes rendus identifient le patient et les examens, comportent une conclusion pour chaque examen et, si nécessaire, une synthèse globale. Le titulaire fournit des outils de transmission adaptés aux systèmes de l’établissement et en prend en charge l’installation, la maintenance et la formation associées.

Le suivi comprend un bilan mensuel exploitable transmis au plus tard le 15 du mois suivant, un bilan annuel transmis au plus tard le 31 janvier et, à la demande, des états statistiques. Le titulaire fournit également deux fois par an le bilan des consommables livrés. La conservation et la destruction des comptes rendus et prélèvements respectent les obligations applicables.