Analyses de biologie médicale et services associés

Le titulaire réalise les analyses de biologie médicale demandées par prescription et assure les services associés. La liste des analyses en annexe est présentée à titre consultatif comme historique des actes réalisés entre 2020 et 2025. Les prélèvements sont effectués par le personnel de la Fondation, et non par le laboratoire.

Le laboratoire fournit les matériels nécessaires aux prélèvements, notamment les tubes, ainsi que les conditionnements primaires, secondaires et de transport adaptés à la nature des échantillons. Le transport respecte la réglementation applicable aux matières biologiques et garantit la sécurité, la traçabilité et la conservation des prélèvements; le mémoire technique décrit notamment le conditionnement, la température et les horaires de collecte. Les échantillons sont acheminés le jour même et dans les meilleurs délais au laboratoire réalisant l'analyse.

• Examens programmés le matin, du lundi au samedi hors dimanches et jours fériés : la Fondation achemine les prélèvements jusqu'au point de collecte à la PUI; le titulaire les récupère avant 9 h 30 et les transporte au laboratoire. Les prélèvements sont accompagnés d'un bordereau de suivi fourni par le titulaire.
• Examens non programmés après 9 h 30 : prise en charge du lundi au samedi, dimanches et jours fériés compris. La Fondation peut, sans caractère exclusif ni permanent, assurer elle-même l'acheminement si le laboratoire est situé à Albi et si les contraintes de soins, de continuité du service et les délais requis le permettent. Sinon, le titulaire collecte au point désigné par la Fondation, à la PUI ou au Poste Central de Sécurité, après déclenchement par le cadre soignant; l'enlèvement doit être compatible avec la nature et l'urgence des analyses.

Les échantillons reçus sont analysés dès réception. En cas de prélèvement non réalisable ou de non-conformité pré-analytique, les services demandeurs sont avertis sans délai et une solution adaptée au suivi du patient est proposée; le laboratoire transmet un compte rendu pour chaque non-conformité pré-analytique constatée. Les résultats ne sont facturables que si l'analyse comporte une indication de résultat.

Résultats, interfaces et alertes

Les prescriptions et comptes rendus sont transmis de façon dématérialisée pour intégration aux dossiers Cortexte (sanitaire) et NETVIE (médico-social). Le titulaire met en place, à ses frais, l'interface et la liaison sécurisée, opérationnelles avant le début de la prestation; elle doit être compatible avec le DPI Hôpital Manager annoncé pour le sanitaire en 2028, NETVIE restant en place pour le médico-social. Les résultats validés sont transmis dans un format structuré accompagné d'un PDF inaliénable, conformément aux exigences de sécurité et d'accès aux données de la norme ISO 15189 v2022. Un compte rendu papier est transmis sur demande; les résultats papier sont placés sous enveloppe et contenant sécurisés, puis adressés à l'unité de soins via la PUI et le courrier interne.

Le laboratoire alerte par téléphone l'unité de soins en cas de résultat anormal à risque, de bactérie multirésistante, de sérologie virale positive ou de germe nécessitant rapidement des mesures de protection. Un double des résultats positifs de bactériologie avec antibiogramme est transmis à l'hygiéniste. Des procédures spécifiques encadrent les pannes informatiques, les plis confidentiels et les problèmes d'interface. Les demandes de recherche génétique et de sérologie VIH requièrent le consentement écrit du patient, recueilli par le prescripteur et annexé au dossier. Les résultats sont exprimés dans le système international ou avec facteur de conversion, et comportent les intervalles de normalité applicables.

Qualité, suivi et continuité

Le laboratoire respecte les règles professionnelles et normatives, les bonnes pratiques d'identitovigilance (RNIV) et les exigences ISO 15189 v2022; il doit pouvoir fournir ses résultats d'accréditation COFRAC. Il informe rapidement la Fondation des non-conformités majeures empêchant une analyse, précise leur gestion et communique chaque mois la liste des non-conformités. Il participe aux enquêtes de réseaux avec l'équipe opérationnelle d'hygiène, fournit sur demande un récapitulatif épidémiologique annuel et transmet chaque mois, au format Excel, les examens, nombres d'actes, coefficients et coûts globaux par unité de soins.

Le titulaire fournit des kits de prélèvement réglementaires en période épidémique particulière, forme le personnel soignant aux prélèvements spécifiques et met à disposition une personne ressource joignable pour conseil téléphonique. Il assiste à une réunion annuelle d'évaluation. Il désigne un responsable et un interlocuteur identifié, fournit un personnel formé et le matériel suffisant, maintenu propre après utilisation, et remet les conteneurs à leur emplacement après la collecte. Il assure la continuité de la prestation et décrit les modalités de réalisation des analyses et de communication des résultats en cas d'événement perturbateur. Si le laboratoire ne peut réaliser lui-même des actes pour raison technique, exceptionnelle ou de force majeure, il organise sous sa responsabilité une solution de remplacement dans les mêmes conditions de qualité et de facturation. Toute sous-traitance est soumise à l'acceptation préalable de la Fondation; la sous-traitance totale est interdite.