Prestations d’analyses de biologie médicale et d’anatomie et cytologie pathologiques

Le laboratoire réalise, 7 jours sur 7, les examens de biologie médicale demandés pour le GHSA. Le périmètre comprend notamment biochimie générale et spécialisée, pharmacologie-toxicologie, hématocytologie, hémostase, immunologie, bactériologie, parasitologie-mycologie, sérologie infectieuse, virologie, immunohématologie, Covid, alcoolémie et stupéfiants. Les volumes varient selon l’activité.

Analyseurs délocalisés et prestations associées

À Rethel, le titulaire fournit 3 appareils de dosage de l’hémoglobine pour les urgences, le bloc opératoire et le SMUR. À Vouziers, il fournit 1 appareil pour les gaz du sang en médecine et SMR, et 2 appareils de dosage de l’hémoglobine pour le CSNP et le SMUR. Les examens délocalisés sont réalisés sous contrôle d’un biologiste.

Sous réserve de l’évolution de la réglementation tarifaire, des possibilités de facturation ou d’un financement externe, le titulaire devra également fournir un appareil permettant le dosage de la troponine et du NT-proBNP, les D-dimères et les gaz du sang pour le CSNP ; le GHSA peut mettre fin en tout ou partie à cette prestation selon l’évolution de son activité. La fourniture inclut réactifs, consommables et équipements complémentaires nécessaires, notamment les dispositifs de télétransmission, enceintes réfrigérées, terminaux, logiciels de gestion et de traçabilité, surveillance des températures et connexion au réseau hospitalier. Aucun autre appareil que ceux prévus à l’état récapitulatif des besoins ne peut être mis à disposition.

Le titulaire qualifie le matériel avant mise en service, notamment répétabilité, fidélité intermédiaire, exactitude, incertitudes, étendue de mesure, comparaison avec les méthodes du plateau technique du GHSA et étude des interférences. Il assure sans surcoût la maintenance préventive et curative, fournit un support téléphonique et intervient en cas de panne dans les 24 h en jours ouvrés. Chaque intervention donne lieu à un rapport électronique PDF. Une solution de remplacement doit être disponible le jour même, voire dans la demi-journée, en cas de panne ou d’indisponibilité.

Le titulaire forme le personnel, valide les habilitations et suit les compétences. Il assure le suivi des lots, stocks et péremptions de réactifs, des contrôles qualité internes et externes, des performances des appareils, et transmet les données pour validation biologique. Il fournit la documentation qualité, participe aux commissions de suivi et met en œuvre un programme annuel d’audit. L’activité doit être couverte par une accréditation conforme à NF EN ISO 15189:2022.

Prélèvements, transport et résultats

L’établissement réalise les prélèvements ; le titulaire fournit les consommables, collecte et transporte les échantillons selon le calendrier prévu, en garantissant la traçabilité et les conditions de température. Au GHSA, les tubes d’un bilan sanguin standard sont transmis dans un sachet unique avec la prescription. Pour les examens de groupe sanguin ou RAI réalisés par le laboratoire titulaire nécessitant un complément à l’EFS de Charleville-Mézières, celui-ci transporte les prélèvements à l’EFS, reçoit les résultats et les transfère dans le logiciel EASILY.

Les résultats validés par un biologiste sont transmis de façon sécurisée ; les urgences et résultats critiques sont communiqués sans délai. Les bilans mensuels et annuels, les statistiques à la demande et les rapports de consommables suivent les modalités communes du marché.