Accessoires et dispositifs médicaux pour nutrition parentérale
Lot 1 — TPN : générateurs, location, consommables et maintenance
Gamme et fournitures
- Fourniture de générateurs TPN (achat) : proposer l'ensemble des modèles disponibles avec fiches techniques, marque, type/modèle et références.
- Mise à disposition / location longue durée de générateurs TPN (conditions à détailler : durée, modalités d'entretien, responsabilité, assurance).
- Location journalière ponctuelle de générateurs TPN sur base forfaitaire journalière ; procédure de gestion des locations et modalités de commande à préciser (heure limite de commande pour livraison le lendemain matin).
- Fourniture d'accessoires et dispositifs médicaux stériles associés : réservoirs, connecteurs, capuchons, tampons PAD avec tubulures, champs occlusifs, bande adhésive, etc. Proposer toute la gamme disponible en versions stériles.
- KITS de soins mousse et pansements TPN en conditionnement stérile (diverses références et conditionnements à proposer).
- Fournitures complémentaires non listées : catalogue tarifaire et taux de remise à indiquer.
Maintenance et assistance
- Proposition d'un contrat « tous risques » (préventif + curatif) avec coût forfaitaire annuel.
- Détail des coûts unitaires : visite curative, visite préventive, coût horaire main-d’œuvre site/atelier, forfait déplacement, hébergement si nécessaire.
- Modalités d'échange standard de sous-ensembles/ensembles, périodicité préventive, délai de remise en fonctionnement, procédure de gestion de panne, prêt d’équipement équivalent et délai max de livraison d’équipement de remplacement.
- Bordereau prix des pièces détachées et taux de remise sur pièces.
- Assistance téléphonique SAV; délai maximal d’intervention curative indiqué (≤ 48 h à partir de l’enregistrement de l’appel) et engagements de remise en fonctionnement (valeurs contractuelles attendues renseignées dans l’annexe financière).
Contraintes et exigences techniques
- Conformité réglementaire et marquage CE (Règlement UE 2017/745) ou justificatifs équivalents ; documents techniques et administratifs à tenir à disposition.
- Dispositifs stériles conformes à la Pharmacopée européenne ; communication de la valeur limite résiduelle d’oxyde d’éthylène garantie par le fabricant.
- Information sur présence/absence de phtalates et pictogrammes requis ; signalement obligatoire du latex si présent.
- Étiquetage en français, mentions obligatoires (date, lot/série, méthode de stérilisation, péremption, marquage CE), étiquettes de traçabilité (codes-barres recommandés).
- Durée de validité résiduelle exigée sur les produits stériles (seuils minimaux précisés dans le dossier). Reprise/relivraison à la charge du fournisseur en cas de non-conformité de péremption.
- Fiches techniques, notices en français, études de biocompatibilité, informations sur incompatibilités et procédés de destruction exigées.
Formation et documentation
- Présentation des dispositifs au pharmacien pour les références nouvelles.
- Formation des utilisateurs médicaux/paramédicaux sur site à la mise en service et rappel 1–2 mois après usage.
- Formation technique pour techniciens biomédicaux (3 techniciens) niveaux I et II ; remise de documentation technique et protocoles de maintenance.
Restitution et responsabilités
- Règles de garde et de restitution du matériel mis à disposition ; constat d’état à la restitution et responsabilités en cas de dégradations.
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Critères d'évaluation
| Pondération | Critère |
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Échantillons
Adresse de livraison
Centre Hospitalier de Mâcon - PHARMACIE, 350 Boulevard Louis Escande, 71018 Mâcon cedex
Modalités de livraison
Deux (2) échantillons gratuits de chaque produit par lot, emballage identifié avec la mention prescrite par la consultation et bordereau intérieur indiquant nom/adresse du candidat, numéro(s) de lot(s) et références. Date limite de réception : 11/09/2026 à 12:00. Point de contact réception : Fabrice ANNYCKE, Pharmacien, Tél. 03 85 27 70 78. Le non-respect des mentions ou du délai rend l'offre irrégulière. Les échantillons servent de standard comparatif, peuvent être conservés par l'acheteur et les non-consommés peuvent être repris sauf pour le candidat retenu. Assurance responsabilité civile du candidat requise pendant les essais.
Produits à fournir
- Chaque produit fourni (sauf générateurs)x2
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