Télémédecine nomade avec mallettes et médiation en santé

Équipements médicaux et numériques inclus

• Tablette ou ordinateur embarqué avec connectivité sécurisée (4G/5G/Wi‑Fi) et autonomie suffisante ou batterie de secours.
• Dispositifs médicaux connectés : stéthoscope numérique, tensiomètre électronique, oxymètre de pouls, thermomètre, otoscope numérique, dermatoscope et possibilité d’ECG portable.
• Connectivité des dispositifs filaire ou Bluetooth, avec maintien de la connexion pendant l’examen.
• Description exigée des conditions d’hygiène, de nettoyage et de maintenance pour chaque dispositif.

Solution informatique de téléconsultation

• Interface patient côté tablette : identification sécurisée, recueil des consentements spécifiques (téléconsultation, médiateur, usage des dispositifs, RGPD, visioconférence), traçabilité dans le dossier médical partagé, espace personnel sécurisé et options de prise de rendez‑vous (intégration possible de Doctolib).
• Interface médecin téléconsultant : ergonomie pour téléconsultation, édition et télétransmission d’ordonnances/feuilles de soins/compte‑rendu, accès à identité/localisation et données de santé nécessaires, compatibilité avec progiciels médicaux et intégration d'outils référentiels (ex. Vidal).

Intégration IA

• Présentation exigée du périmètre et de l’architecture de toute IA (dans la plateforme, la mallette ou les dispositifs), conformité réglementaire (RGPD, IA Act éventuel), validation clinique si IA d’aide au diagnostic, hébergement sur infrastructures souveraines, chiffrement et traçabilité, information explicite au patient et au médecin sur l’usage de l’IA.

Médiation en santé et usages

• Service de médiation (portage des mallettes, guidage du patient par un médiateur non nécessairement professionnel de santé) pour accompagner la téléconsultation.
• Possibilité d’affecter une mallette à des activités pédagogiques et de simulation (environnement de test/démonstration distinct des données réelles) pour usage universitaire et formation.

Maintenance, formation et évaluation

• Maintenance préventive et corrective matérielle et logicielle, vérifications pré‑téléconsultation, adaptation aux évolutions réglementaires et ajustements paramétrage.
• Formation des utilisateurs : prise en main de la mallette, procédures de mise en service, exécution des actes, maintenance de premier niveau, sécurité et protection des données ; modalités sur site ou à distance et supports pédagogiques fournis.
• Reporting mensuel d’utilisation et de performance (nombre de téléconsultations, taux de remplissage, répartition géographique, incidents techniques/cliniques, recueil du consentement) livré en formats exploitables (XLSX/CSV).

Conformité réglementaire

• Dispositifs conformes au cadre UE (MDR), marquage CE et management de la qualité (ex. ISO 13485, ISO 14971, IEC 60601) lorsque applicable.
• Exigences de sécurité des données (RGPD, PGSSI‑S), DPO, registre des activités de traitement, réversibilité et interface avec cadres nationaux (ANS/HAS).