Fourniture de systèmes de monitorage neurophysiologique peropératoire

Fonctionnalités logicielles et données

• Logiciel d'acquisition et d'archivage en langue française, interface utilisateur en français.
• Archivage des données cliniques, traçabilité des flux et conformité des interfaces (interopérabilité attendue via standards d'échange).
• Télémaintenance via portail sécurisé et mécanismes de mises à jour logicielles régulières.

Sécurité, intégration et interfaçage

• Conformité aux marquages et normes applicables (dispositif médical CE, EN 60601-1, EN 60601-1-2, EN 62304, Règlement européen DM).
• Exigences de sécurité informatique : antivirus/endpoint, gestion des mises à jour de sécurité, intégration aux annuaires et protocoles sécurisés (AD/LDAPS) et interfaces pour sauvegarde/archivage; interopérabilité HL7 attendue selon modules.

Livraison, installation et formation

• Livraison complète, installation, mise en service et enlèvement des emballages.
• Fourniture de tous les accessoires et consommables nécessaires à la première utilisation.
• Formation des utilisateurs cliniques et des techniciens biomédicaux, traçabilité des formations et calendrier coordonné.

Maintenance, pièces et évolutivité

• Garantie incluant maintenance préventive et corrective (pièces, main-d'œuvre, déplacements) sans coût additionnel selon périmètre garanti.
• Engagements sur délais d'approvisionnement des pièces détachées précisés dans la réponse technique.
• Offre de maintenance post-garantie (forfaits et pièces à l'unité), traçabilité des interventions, registres et bilans.
• Modalités d'évolutivité technique et logicielle pendant la garantie et après, avec description des extensions proposées et conditions d'application.

Consommables et dispositifs stériles

• Fourniture/étiquetage/traçabilité des accessoires et consommables non stériles ; spécifications et exigences pour dispositifs médicaux stériles (traçabilité, marquage CE, contrôle qualité).