Système de thérapie par capture de neutrons et produits au bore

Fourniture, installation, qualification et mise en service d’un système de production de neutrons épithermiques pour une chambre de traitement, avec une tranche optionnelle pour une seconde chambre. Le besoin est exprimé en performances et résultats ; l’architecture proposée est libre si elle satisfait les exigences minimales.

Le système doit atteindre un flux de neutrons épithermiques supérieur à 1 × 10⁹ n·cm⁻²·s⁻¹ au point de traitement et une stabilité en énergie et en courant supérieure à ± 1 % sur huit heures de fonctionnement continu. Le spectre épithermique est compris entre 0,5 eV et 10 keV ; la contamination en neutrons rapides et rayons gamma doit être réduite conformément aux recommandations de l’AIEA. La collimation peut être fixe ou interchangeable et doit convenir à la zone anatomique traitée. L’équipement comprend le positionnement du patient, son suivi continu pendant l’irradiation et une protection radiologique en cas de coupure de l’irradiation. Le candidat indique la capacité quotidienne de traitement.

La conception indicative mentionne notamment un accélérateur linéaire de protons, une énergie de faisceau de 1,9 à 3,0 MeV, une cible ⁷Li(p,n), un courant continu de 5 à 10 mA et une puissance thermique dissipable à la cible de l’ordre de 10 à 30 kW ; une solution équivalente est recevable.

Système d’information, dosimétrie et accessoires

Le périmètre comprend le système de contrôle-commande, le système de planification des traitements BNCT (TPS) et le calcul de dose intégrant les composantes neutronique et gamma ainsi que la concentration en bore ¹⁰B. L’importation d’images TDM, IRM et TEP doit être compatible avec DICOM-RT. Le contrôle-commande suit notamment le vide, la tension, le courant et la température de la cible.

Les accessoires nécessaires au traitement et au contrôle qualité sont fournis avec l’équipement : moyens de positionnement et de contention du patient, fantômes, chambres et dosimètres. Le titulaire définit le matériel dosimétrique fourni et permet les vérifications réglementaires françaises. L’offre comprend les instructions d’utilisation en français, les procédures de contrôle réglementaire et la liste détaillée des livrables. Les documents de prérequis informatiques et la matrice de trafic doivent permettre l’intégration de l’équipement et de ses logiciels dans le système d’information du site.

Produits au bore et consommables

Les produits à base de bore couvrent les protocoles de recherche autorisés et les essais précliniques, existants ou à venir ; les volumes répondent aux protocoles. Le titulaire maintient un stock de sécurité, précise son niveau ainsi que les délais de livraison, et assure la traçabilité des conditions de conservation et de transport, notamment de température.

Les consommables à inventorier comprennent notamment argon, SF6, hélium, hydrogène et azote, huile et eau des circuits de refroidissement et filtres. Les cibles sont fournies au titre de la maintenance ; les pièces détachées relèvent également de celle-ci. Les consommables nécessaires au fonctionnement sont identifiés dans une liste exhaustive.

Installation, accompagnement et vérifications

Le titulaire fournit un guide de prérequis pour le bâtiment et accompagne l’ICM pendant sa conception et sa construction, sans lien contractuel avec les intervenants de l’opération de construction. Le guide précise, pour les deux tranches, les surfaces, dimensions et hauteurs libres, charges et ancrages, acheminement et levage des composants, besoins électriques, fluides et gaz, conditions d’ambiance, contraintes électromagnétiques et vibratoires, raccordements informatiques, termes sources radiologiques, locaux annexes et reprises d’ouvrage nécessaires. Il est actualisé au fil de la conception. Le titulaire participe aux études et réunions auxquelles il est convié, examine les documents transmis sous quinze jours, vise les plans concernés et signale par écrit la compatibilité des locaux ou ses réserves motivées.

Il fournit les éléments techniques nécessaires aux démarches d’autorisation de l’ASNR, au zonage et au plan de radioprotection, ainsi qu’à la gestion des matériaux activés, notamment leurs durées prévisibles de décroissance et les conditions de reprise qui lui incombent. L’installation doit permettre le contrôle qualité par une société tierce habilitée.

Les phases d’acceptance en conditions non cliniques, de commissioning, de réception administrative et de vérification de service régulier sont formalisées par procès-verbal. La vérification de service régulier intervient après un mois de fonctionnement normal suivant le passage du premier patient ; le titulaire apporte alors les corrections nécessaires à l’installation. Le plan de livraison décrit dates, tonnages, engins, circuits et sujétions ; emballage, transport, manutention et stockage sont organisés sous la responsabilité du titulaire, sans gêner l’établissement.

Formation et maintenance

L’offre inclut la formation des médecins radiothérapeutes, physiciens médicaux et manipulateurs en électroradiologie médicale ; le candidat précise les modalités et la durée de chaque formation ainsi que les conditions de formations supplémentaires. Le plan de maintenance détaille les opérations préventives et curatives, leur fréquence, durée, contrôles de performance et de sécurité et compétences requises. Le contrat proposé est « tout risque », pièces, main-d’œuvre et déplacements compris ; l’offre précise les exclusions éventuelles, les délais d’intervention à distance et sur site, les délais de livraison des pièces, l’accès à la hotline et les possibilités de télémaintenance. La disponibilité des pièces détachées est assurée pendant quinze ans après acceptation. Les logiciels nécessaires au fonctionnement sont utilisables par l’ICM pendant toute la durée de vie de l’équipement.

Financement du programme de recherche

Le titulaire finance un programme de recherche et développement associant imagerie et radiomique, dosimétrie, optimisation de l’irradiation et dosimétrie in vivo, caractérisation moléculaire multi-omique, développement de vecteurs du bore et évaluation de la qualité de vie des patients. L’engagement de versement est chiffré et échelonné sur au moins quatre ans à compter de la notification ; il est distinct du prix du marché. La convention d’exécution précise le programme, et l’indépendance scientifique de l’ICM doit être préservée.