Système laser thulium pour applications urologiques

Applications cliniques et presets

• Applications visées : lithotripsie, traitement de l’hyperplasie bénigne de la prostate (BPH), tumeurs vésicales, chirurgie des tissus mous, traitement des sténoses urétérales et urétrales.
• Présélections cliniques (presets) et modes opérationnels intégrés dans le logiciel.

Interface utilisateur et sécurité

• Écran tactile couleur avec affichage des paramètres en temps réel : puissance, énergie par impulsion, fréquence, durée d’impulsion, mode d’opération, alarmes, statut de la fibre.
• Dispositifs de sûreté : arrêt d’urgence, interrupteur marche/arrêt, mode veille, interverrouillages, indicateurs visuels et sonores, protection contre la surchauffe, pédale compatible/approvée.

Fibres optiques et connectique

• Compatibilité avec fibres réutilisables et/ou à usage unique ; reconnaissance automatique des fibres si disponible.
• Tailles typiques attendues : ≈150–200 µm, ≈272–365 µm, ≈500–600 µm selon application.
• Exigences de durabilité et mécanismes de connexion fiables.

Caractéristiques électriques et mécaniques

• Spécifications d’alimentation, consommation électrique et système de refroidissement adaptés au matériel médical.
• Dimensions, poids et mobilité (chariot mobile) compatibles avec environnements cliniques.

Documentation, maintenance et pièces de rechange

• Fourniture des certificats de conformité et de qualité, manuels d’utilisation et maintenance, documentation technique, certificats d’essais et traçabilité.
• Fourniture d’un livret de garantie, modalités de maintenance préventive et corrective, conditions de disponibilité des pièces détachées pour une période minimale (à préciser par le soumissionnaire), et support après-vente.

Livrables opérationnels et procédures

• Rapports de fabrication/approvisionnement/implémentation, rapports d’installation, procès‑verbaux d’essais et d’acceptation, rapports de formation, livrable final comportant documentation et certificat de conformité.

Conformité et exigences qualité

• Conformité aux normes applicables pour dispositifs médicaux et exigences qualité (certificats et documents à fournir : marquage/attestation de conformité, système qualité fabricant).