Fourniture de stents coronaires et ballons d'angioplastie
Lot 7 — Ballon actif coaté au paclitaxel
Objet
- Fourniture de ballons angioplastiques actifs enduits au paclitaxel selon spécifications du catalogue.
Documentation pharmaco‑technique
- Fiche technique précisant nature du revêtement (mode d’application, dose/quantité de principe actif, justification technique et clinique) et dossier réglementaire CE pour le DM.
Conditionnement et sécurité
- Conditionnement stérile si applicable, étiquetage complet, notice en français, informations sur présence de latex/phtalates.
Accessoires, formation et essais
- Fourniture des accessoires nécessaires incluse, formation pour mise en œuvre, documentation sur sécurité pharmaco‑technique ; spécimens et essais possibles pour vérification du coating.
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Critères d'évaluation
| Pondération | Critère |
|---|---|
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Échantillons
Modalités de livraison
Le dossier prévoit la possibilité d’exiger spécimens et/ou essais après remise des offres. Si des essais sont demandés, leur réalisation est obligatoire pour l’offre concernée; le soumissionnaire fournit les dispositifs pour l’essai, participe au protocole et assume les frais sauf accord contraire. Quantités, adresses et dates de remise ne sont pas précisées dans les documents fournis et seront communiquées par l’acheteur si applicable.
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