Fourniture de stents coronaires et ballons d'angioplastie
Lot 4 — Stent coronaire sans polymère
Objet
- Fourniture de stents distingués par l’absence de polymère applicable pour usage coronaire.
Justification technique
- Fiche technique détaillée expliquant et justifiant l’absence de polymère (procédé, matériaux, preuves de performance et sécurité clinique).
Conformité et documentation
- Marquage CE, certificats, dossier technique, GTIN pour implantables, notice et technique opératoire.
Conditionnement, traçabilité et formation
- Conditionnement adapté (protection stérilité si pertinent), étiquetage complet, traçabilité lot.
- Formation sur la mise en œuvre et assistance technique requises ; spécimens possibles pour vérification de l’affirmation "sans polymère".
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Critères d'évaluation
| Pondération | Critère |
|---|---|
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Échantillons
Modalités de livraison
Le dossier prévoit la possibilité d’exiger spécimens et/ou essais après remise des offres. Si des essais sont demandés, leur réalisation est obligatoire pour l’offre concernée; le soumissionnaire fournit les dispositifs pour l’essai, participe au protocole et assume les frais sauf accord contraire. Quantités, adresses et dates de remise ne sont pas précisées dans les documents fournis et seront communiquées par l’acheteur si applicable.
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