Fourniture de stents coronaires et ballons d'angioplastie
Lot 2 — Stent coronaire mailles ≤ 75 µm
Objet
- Fourniture de stents coronaires caractérisés par un maillage ≤ 75 µm (typologie définie dans le catalogue).
Exigences documentaires et preuves
- Marquage CE et certificats, fiches techniques en français, dossier technique et GTIN pour implantables.
- Dossier technique devant permettre d’apprécier et justifier la caractéristique "maillage ≤ 75 µm" (mesures, méthodes de contrôle).
Caractéristiques techniques
- Présentation de la structure de la maille, matériaux, compatibilité IRM, ergonomie de pose et performances mécaniques.
- Indication sur latex/phtalates et alternatives proposées.
Conditionnement et traçabilité
- Conditionnement unitaire adapté protégeant la stérilité si applicable, étiquetage complet, traçabilité laboratoire/lot.
Logistique, formation et essais
- Accessoires nécessaires inclus, formation et assistance technique attendues.
- Spécimens et essais possibles pour validation de la caractéristique de maillage.
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Critères d'évaluation
| Pondération | Critère |
|---|---|
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Échantillons
Modalités de livraison
Le dossier prévoit la possibilité d’exiger spécimens et/ou essais après remise des offres. Si des essais sont demandés, leur réalisation est obligatoire pour l’offre concernée; le soumissionnaire fournit les dispositifs pour l’essai, participe au protocole et assume les frais sauf accord contraire. Quantités, adresses et dates de remise ne sont pas précisées dans les documents fournis et seront communiquées par l’acheteur si applicable.
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