Fourniture de réactifs, équipements et logiciels de typage HLA d'urgence
Typage HLA par séquençage Nanopore et prestations associées
Objectif fonctionnel
- Fourniture d'une solution complète comprenant plateforme de séquençage Nanopore, PC de pilotage, logiciels d'analyse, consommables et protocoles pour génotypage HLA en haute résolution (6 digits) pour les loci A, B, C, DRB1, DRB3/4/5, DQA1, DQB1, DPA1, DPB1.
- Workflow complet livré : plateforme, PC pilote, fichiers d'aide à la préparation des librairies et protocoles de manipulation.
Performances et fonctionnement
- Génotypage haute résolution (6 digits).
- Adaptation au contexte d'urgence : possibilité d'analyse d'échantillon unitaire ; durée technique (hors extraction) < 3 heures.
Équipement, consommables et conditionnement
- Fourniture de l'ensemble du matériel nécessaire (plateforme, pilotage, logiciels, consommables, accessoires) et liste détaillée avec coût par typage (réactifs + consommables + accessoires).
- Durée de péremption exigée : réactifs ≥ 6 mois, consommables ≥ 3 mois.
- Disponibilité de deux lots différents simultanément pour chaque réactif/consommable.
- Acceptation possible d'automates de seconde main/reconditionnés sous conditions strictes de conformité, performances équivalentes, garanties et support identiques.
Déploiement, SLA et maintenance
- Mise à disposition complète ≤ 4 semaines après bon de commande.
- Fourniture d'un matériel de backup sur site et PC de remplacement sous 48 heures en cas de panne.
- Maintenance full service pour PC pilote (préventive, évolutive, corrective) et prise en charge des mises à jour Windows selon les modalités contractuelles.
Logiciel d'analyse Nanopore
- Analyse des données Nanopore avec mise à jour IMGT/HLA (≥ 1/an), indicateurs techniques (algorithmes d'alignement, exclusion de zones, % mappabilité, longueur des séquences, profondeur de lecture, rapports de qualité de run).
- Export des résultats avec gestion des ambiguités et équivalents sérologiques au format HPRIM / HL7 pour intégration.
Contrôles qualité et documentation
- Tests de lots à réception, contrôles internes réguliers et obligations de remplacement et plan d'action en cas de non‑conformité.
- Documentation et protocoles en français, consignes d'entretien, protocole complet de préparation des librairies.
Prestations complémentaires
- Formation en français, assistance technique, fourniture des données par échantillon (volumétrie) et procédures de sauvegarde/restauration.
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Critères d'évaluation
| Pondération | Critère |
|---|---|
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Échantillons
Modalités de livraison
Demande de mise à disposition adressée aux candidats ayant une offre régulière ; tests réalisés sur 2 sites selon protocole ; planning défini conjointement.
Produits à fournir
- ADN typé pour essaisx10 échantillons par site, 2 sites (20 échantillons au total)
- Quantité de réactifs nécessaire pour tests qualitatifsxQuantité requise selon protocole d'évaluation (fourni lors de la demande)
- Équipement Nanopore et PC de pilotage pour phase de testxMise à disposition temporaire (restitué après essais)
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