Fourniture de réactifs, équipements et logiciels de typage HLA d'urgence

Établissement Français du Sang
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Date limite
3 septembre 2026 à 10 h
Localisation
France métropolitaine
Durée
24 mois, reconductible deux fois 12 mois (durée totale possible 4 ans)
Budget
Estimation: 2 131 024 €

Typage HLA par séquençage Nanopore et prestations associées

Objectif fonctionnel

  • Fourniture d'une solution complète comprenant plateforme de séquençage Nanopore, PC de pilotage, logiciels d'analyse, consommables et protocoles pour génotypage HLA en haute résolution (6 digits) pour les loci A, B, C, DRB1, DRB3/4/5, DQA1, DQB1, DPA1, DPB1.
  • Workflow complet livré : plateforme, PC pilote, fichiers d'aide à la préparation des librairies et protocoles de manipulation.

Performances et fonctionnement

  • Génotypage haute résolution (6 digits).
  • Adaptation au contexte d'urgence : possibilité d'analyse d'échantillon unitaire ; durée technique (hors extraction) < 3 heures.

Équipement, consommables et conditionnement

  • Fourniture de l'ensemble du matériel nécessaire (plateforme, pilotage, logiciels, consommables, accessoires) et liste détaillée avec coût par typage (réactifs + consommables + accessoires).
  • Durée de péremption exigée : réactifs ≥ 6 mois, consommables ≥ 3 mois.
  • Disponibilité de deux lots différents simultanément pour chaque réactif/consommable.
  • Acceptation possible d'automates de seconde main/reconditionnés sous conditions strictes de conformité, performances équivalentes, garanties et support identiques.

Déploiement, SLA et maintenance

  • Mise à disposition complète ≤ 4 semaines après bon de commande.
  • Fourniture d'un matériel de backup sur site et PC de remplacement sous 48 heures en cas de panne.
  • Maintenance full service pour PC pilote (préventive, évolutive, corrective) et prise en charge des mises à jour Windows selon les modalités contractuelles.

Logiciel d'analyse Nanopore

  • Analyse des données Nanopore avec mise à jour IMGT/HLA (≥ 1/an), indicateurs techniques (algorithmes d'alignement, exclusion de zones, % mappabilité, longueur des séquences, profondeur de lecture, rapports de qualité de run).
  • Export des résultats avec gestion des ambiguités et équivalents sérologiques au format HPRIM / HL7 pour intégration.

Contrôles qualité et documentation

  • Tests de lots à réception, contrôles internes réguliers et obligations de remplacement et plan d'action en cas de non‑conformité.
  • Documentation et protocoles en français, consignes d'entretien, protocole complet de préparation des librairies.

Prestations complémentaires

  • Formation en français, assistance technique, fourniture des données par échantillon (volumétrie) et procédures de sauvegarde/restauration.

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Échantillons

Requis

Modalités de livraison

Demande de mise à disposition adressée aux candidats ayant une offre régulière ; tests réalisés sur 2 sites selon protocole ; planning défini conjointement.

Produits à fournir

  • ADN typé pour essais
    x10 échantillons par site, 2 sites (20 échantillons au total)
  • Quantité de réactifs nécessaire pour tests qualitatifs
    xQuantité requise selon protocole d'évaluation (fourni lors de la demande)
  • Équipement Nanopore et PC de pilotage pour phase de test
    xMise à disposition temporaire (restitué après essais)

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