Préparation, collecte et analyses de bracelets en silicone

Le marché couvre le conditionnement et l’envoi de kits, la réception des retours, la préparation des bracelets pour stockage et les analyses. Il prévoit deux vagues de collecte par cohorte. Le volume global est compris entre 9 000 et 18 000 bracelets ; la prévision, non contractuelle par cohorte, est de 16 000 : 6 000 pour 3 000 participants E3N-Générations, 5 000 pour 2 500 participants Constances et 5 000 pour 2 500 adolescents Elfe/Epipage2. Les commandes sont émises au fur et à mesure des besoins.

Préparation et circulation des kits

Les bracelets doivent être décontaminés par lavage avec des solvants adaptés, avec un rendement supérieur à 90 %, sans altérer leurs propriétés. Chaque bracelet est protégé et emballé individuellement immédiatement après traitement afin d’éviter une contamination secondaire. Le protocole de décontamination et les éléments attestant de l’absence de contamination des emballages sont à fournir.

Chaque kit comprend un bracelet décontaminé, une notice détaillée, une boîte hermétique en aluminium et un document où le participant indique les dates et heures de début et de fin de port. Pour Elfe/Epipage2, il comprend aussi un questionnaire et les enveloppes prévues pour les retours. Les codes kit sont uniques à l’échelle des trois cohortes et assurent le lien pseudonymisé avec le code participant. Les kits préparés peuvent être conservés à température ambiante jusqu’à 12 mois.

La préparation nécessaire avant le démarrage des prestations est prévue sur trois mois. Pour chaque vague, l’expédition de l’ensemble des kits doit être achevée dans un délai maximal de huit semaines après réception de la première liste de coordonnées. Les retours sont envoyés au laboratoire du titulaire par lettre suivie, avec un acheminement prévu de 48 heures au maximum. À réception, le titulaire contrôle l’intégrité du colis, la présence du bracelet dans sa boîte et le délai d’acheminement. Il conserve les kits entre 2 °C et 8 °C et signale à l’équipe-cohorte, dans les deux jours au plus, une non-conformité ou un problème de température.

Découpe, stockage et analyses

Pour E3N-Générations et Elfe/Epipage2, chaque bracelet est découpé en quatre morceaux équivalents selon un protocole standardisé limitant la contamination secondaire. Les morceaux sont placés dans des boîtes individuelles en aluminium compactes, munies de codes-barres uniques. Les boîtes sont conservées entre 2 °C et 8 °C avant leur envoi rapide au CEPH, à température ambiante, sous 24 heures. Les boîtes issues d’un même bracelet voyagent dans un même colis.

• E3N-Générations : trois morceaux sont envoyés au CEPH pour chacune des deux vagues ; le quatrième est conservé par le laboratoire pour analyse.
• Elfe/Epipage2 : à la première vague, trois morceaux sont envoyés au CEPH et le quatrième est conservé pour analyse ; à la seconde, les quatre morceaux sont envoyés au CEPH, sans analyse prévue.
• Constances : aucun stockage au CEPH n’est prévu ; les bracelets des deux vagues sont analysés dans leur intégralité.

Le délai de découpe, de conditionnement et d’envoi au CEPH est de sept jours après réception du kit. Il peut être dépassé si le titulaire démontre la stabilité des concentrations des polluants concernés ; la justification doit être fournie. Avant analyse, les morceaux concernés sont congelés à −20 °C pendant au moins 48 heures. Un bracelet décontaminé et non utilisé est intégré comme blanc à chaque vague d’analyse et pour chaque cohorte. Tout problème de maintien de la température de congélation doit être signalé dans les deux jours suivant sa constatation.

Le périmètre analytique comprend au minimum les 20 substances obligatoires — 12 plastifiants et 8 pesticides. Une liste plus étendue est encouragée, sous réserve de validation. Pour chaque analyse proposée, le candidat fournit un protocole décrivant l’extraction et les techniques analytiques, ainsi que les limites de détection et de quantification attendues. Les résultats sont transmis dans un fichier distinct, par participant et par substance mesurée ; les procédures prévoient une transmission au plus tard six mois après réception de la première liste de participants.

Traçabilité, données et organisation

Chaque semaine, les équipes-cohortes reçoivent, via un espace sécurisé, une table récapitulative actualisée : codes participant et kit, dates d’envoi et de réception, retour éventuel en pli non distribué, dates de port et, selon le cas, codes boîte, envoi au CEPH et date d’analyse. Avant chaque envoi groupé au CEPH, un fichier de traçabilité distinct est transmis à l’équipe concernée et au CEPH 24 heures à l’avance ; il comporte une ligne par boîte et au minimum le code boîte, le code participant, la date de début de port et la date d’expédition. Les résultats analytiques font l’objet d’une table séparée, transférée de façon sécurisée.

Les données identifiantes sont conservées sur un serveur sécurisé puis supprimées dans les 30 jours suivant la confirmation de réception des kits ; seuls les codes pseudonymisés sont conservés pour le suivi analytique. Les données générées sont supprimées dans les 30 jours suivant la fin de la prestation globale. Le dispositif doit comprendre un chef de projet référent, un responsable analytique et un responsable logistique/RGPD, avec CV et justifications d’expérience à l’offre. Le remplacement d’une personne nommément désignée est soumis à accord préalable écrit des acheteurs.

Environnement et contrôles

Les matériaux recyclables ou réutilisables sont à privilégier lorsque possible ; emballages secondaires et consommables doivent être limités et adaptés au plus petit format compatible avec l’intégrité et la traçabilité. Les envois doivent être optimisés et regroupés lorsque possible, en privilégiant les transports à faible impact. Solvants, réactifs et déchets doivent être triés, stockés et éliminés conformément à la réglementation ; les équipements doivent être utilisés de manière à limiter la consommation d’énergie et de ressources. L’offre décrit les mesures prises. Les équipes peuvent demander les relevés de températures ; les tables de suivi font l’objet d’un contrôle hebdomadaire et la réception du service est constatée par un bordereau émargé.