Location-maintenance d'automate de préparation et lecture de lames en immunologie
Description des automates et prestations
Équipements fournis
- Automate de préparation des lames pour immunologie.
- Système de lecture automatisée des lames avec archivage d'images et accès historique sur la durée du logiciel.
Capacités et performances
- Capacités prévues (volumes indicatifs) : dépistage ANA sur Hep‑2 (~5 000/an), ANCA PNN éthanol (~3 000/an), ANCA PNN formol (~3 000/an), triple substrat rat (~700/an), Crithidia luciliae (~70/an), anti‑actines (~50/an), anti‑peaux œsophage de singe (~200/an).
- Débit journalier visé : environ 20 lames/jour.
- Fonctionnalités : assistance par résultats interprétatifs, auto‑titrage, validation manuelle par le biologiste.
Interopérabilité et informatique
- Système ouvert, compatible avec réactifs tiers.
- Connexions bidirectionnelles et continues entre préparateur, analyseur et système d'information de laboratoire (SIL) ; communication fiable, semi‑connecteurs distincts.
- Identification par codes‑barres, archivage sécurisé des résultats (automate, PC, serveur), interface utilisateur intuitive, compatibilité Windows et connexion au middleware OneLink.
- Conformité RGPD et exigences de cybersécurité applicables.
Maintenance, support et formation
- Location incluant maintenance préventive (au moins annuelle), maintenance corrective, fourniture de pièces d'usure, mises à jour logicielles et techniques.
- Délais d'établissement de devis hors‑forfait et d'intervention : urgents 48 h ; non urgents 72 h ; devis hors‑forfait 72 h ; rapport d'intervention selon procédures.
- Formation à la mise en service, assistance au démarrage, formation à l'entretien et à la sécurité, formation technique niveau 1 pour techniciens biomédicaux.
Documentation, conformité et obsolescence
- Livraison de notices d'utilisation, livret technique, manuel d'entretien et conditions de service après‑vente.
- Conformité aux normes applicables (CE IVDR et autres conformités nationales/européennes) ; exigences de sécurité opérateur/patient ; durabilité et maintien de la maintenabilité et disponibilité des pièces après arrêt de commercialisation.
Fournitures et prestations complémentaires
- Fourniture de consommables, réactifs et pièces détachées détaillées au bordereau de prix unitaires.
- Prestations hors‑forfait réalisées sur bon de commande et devis préalable.
- Prestations supplémentaires optionnelles (rachat, chariot, logiciel multi‑PC, adaptateur déchets liquides) facturables séparément.
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Critères d'évaluation
| Pondération | Critère |
|---|---|
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Échantillons
Modalités de livraison
Fourniture des réactifs et consommables nécessaires aux essais lors de la démonstration, fournis en même temps que les équipements. Liste précise d'échantillons à tester fournie ; information technique et prérequis transmis au moins 96 heures ouvrées avant arrivée des équipements.
Produits à fournir
- Hep-2 (dépistage anti-nucléaires)
- ANCA sur PNN fixé à l’éthanol
- ANCA sur PNN fixé au formol
- Triple substrat de rat
- Crithidia luciliae (anti-ADN natif)
- Anti-actines
- Anti-peaux sur œsophage de singe
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