Automatisation de la détection d'anticorps par immuno-dot
Fiche synthétique du marché public. Analyse détaillée et points essentiels du DCE.
Solution d'automatisation Immuno-Dot
Fourniture et composants
- Fourniture d'une solution d'automatisation complète pour la détection d'anticorps par Immuno-Dot, incluant automate, accessoires, consommables et réactifs.
- Réactifs et consommables fournis en cartouches unitaires (1 cartouche par bandelette) ; consommables et réactifs suffisants pour réaliser 5 patients par DOT.
- Acceptation d'équipements d'occasion ou reconditionnés à neuf si performances équivalentes; remplacement gratuit du matériel défaillant en cas de perte de fiabilité.
Performances et spécifications techniques
- Capacité opérationnelle minimale : au moins 25 patients par jour.
- Prise en charge d'échantillons : sérum et liquide céphalorachidien (LCR). Volume maximal LCR : 150 μL par essai.
- Délai de rendu des résultats en situation d'urgence : ≤ 2 heures.
- Conformité des réactifs : marquage IVDR et conformité aux normes homologuées ou équivalentes en France.
- Durée de validité : pour les références avec DLC, propositions avec date limite d'utilisation d'au moins 6 mois ; durée à renseigner ligne par ligne.
Intégration, installation et documentation
- Connectivité avec le système d'information de laboratoire (GLIMS) et fourniture de la documentation de référence, fiches techniques et dossiers de validation.
- Fourniture d'un dossier et d'un accompagnement pour la validation des méthodes (protocoles, fiches techniques, essais d'interférences, dossiers de validation).
Déploiement et formation
- Installation et mise en service complète de la solution.
- Formation prévue : formation approfondie de 2 techniciens référents et formation de l'ensemble de l'équipe, incluant biologistes et personnels techniques.
Maintenance et support (MAD)
- Maintenance tous risques couvrant pièces, consommables d'usure, main-d'œuvre et déplacements.
- Prestations incluses : maintenance préventive et corrective, assistance technique téléphonique, télémaintenance éventuelle, interventions sur site (couverture minimale annoncée : lundi-vendredi 8h-18h).
- Fourniture d'un plan de maintenance détaillé, rapports d'intervention après chaque visite et respect d'un taux de disponibilité minimale.
Logistique et livraisons
- Livraisons, emballage, stockage et réception conformes aux règles applicables (CCAG-FCS).
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Critères d'évaluation
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