Fourniture et livraison de produits radiopharmaceutiques

Fourniture et livraison de solutions injectables de fluorodésoxyglucose (18F-FDG), à la calibration, pour les examens de médecine nucléaire. Le lot est multi-attributaire et porte sur 1 500 doses estimatives annuelles.

Les produits doivent respecter le Code de la santé publique, les Pharmacopées française et européenne, les normes applicables et les exigences ANSM. Chaque prise unitaire comporte notamment la spécialité, la DCI, le dosage et l’activité radioactive le cas échéant, la péremption et le numéro de lot ; le conditionnement comporte un code UCD à 13 chiffres et, si possible, un Datamatrix ou code-barres.

La prestation comprend :

• Livraison standard sous 72 heures et gestion des urgences selon les plages H+2, H+12 ou H+24 définies au marché.
• Transport de matières radioactives classe 7 ADR, déchargement et remise dans les locaux de radiopharmacie par un transporteur habilité.
• Maintien de la chaîne du froid, traçabilité thermique sur demande, reprise des emballages, conteneurs plombés ou blindés et générateurs usagés.
• Plan de continuité d’approvisionnement, alerte immédiate en cas de tension ou rupture et solutions de substitution d’urgence sans surcoût.

Les spécialités sont livrées franco de port et d’emballage, sans défaut, dans le SAS de dépôt ou d’enlèvement prévu par l’établissement. Toute substitution nécessite l’accord préalable d’un pharmacien. Le titulaire fournit un dossier technique électronique en français, les fiches techniques, FDS, dossiers pharmacien et assure l’information, la formation et l’assistance des radiopharmaciens, médecins nucléaires et MERM.