Fourniture, installation et maintenance d’équipements de laboratoire

Fourniture, installation et mise en service d’un automate à billes magnétiques fluorescentes, de type xMAP ou équivalent, pour des dosages multiplex de cytokines, chimiokines, marqueurs solubles et anticorps. Le système doit accepter les trousses CE-IVD et les tests développés par le laboratoire (LDT), et prendre en charge protéines et acides nucléiques.

L’équipement doit traiter plusieurs dizaines d’échantillons au minimum, être adapté aux formats 96 ou 384 puits et mesurer simultanément au moins 400 analytes sur un même prélèvement. Une plaque de 96 puits doit être lue en moins de 20 minutes, avec une gamme dynamique d’au moins 5,5 logs. La programmation des analyses spécifiques, ainsi que des séquences d’allumage, nettoyage et arrêt, doit être possible et automatisable. Sont également requis la lecture des codes-barres, un lavage magnétique automatisé intégré ou une plateforme de lavage dédiée, et un logiciel conforme au 21 CFR Part 11, avec export vers le SIL/LIS et billes de calibration et de vérification des performances.

La formation sur site concerne 18 utilisateurs, avec remise d’un certificat à chacun. La garantie est de deux ans après réception définitive; la maintenance constructeur correspondante est sans rémunération supplémentaire. Le titulaire décrit les contrôles qualité et performances, et chiffre la maintenance préventive, curative et tous risques; cette dernière inclut main-d’œuvre, déplacements et pièces. Il précise notamment les délais d’intervention (télémaintenance sous 24 h ouvrables et intervention sur site sous 72 h ouvrables), la fréquence des visites, les exclusions et les modalités d’un appareil de prêt si un retour atelier est nécessaire.

Exigences communes : livraison de l’équipement dans un délai maximal de 6 semaines; maintenabilité pendant au moins 10 ans. Transport, acheminement, déconditionnement et mise en service complète sont à la charge du titulaire.