Plateforme d’analyse multiplex sur billes

Fourniture d’un analyseur multiplex sur billes de type xMAP® ou équivalent, complet avec instrument, unités nécessaires, système informatique, logiciel de pilotage et d’acquisition, kits de calibration et de vérification, ainsi que les accessoires et consommables nécessaires. Le logiciel d’analyse quantitative est souhaitable. Le fournisseur d’un équivalent doit documenter sa conformité et expliciter les différences de technologie, de paramètres ou de fonctionnement.

Capacités analytiques

Le système doit permettre les immunoessais multiplex et les analyses multiplex d’acides nucléiques, avec détection par fluorescence et identification des populations de billes. Le cahier des clauses techniques exige au moins 50 analytes simultanément par puits ; le cadre de réponse indique « jusqu’à 50 analytes par puits ».

Les exigences comprennent une gamme dynamique d’au moins 5,5 logs, une sensibilité compatible avec la détection et la quantification de cytokines à faible concentration, et la mesure de signaux très différents sans saturation des plus élevés ni perte de sensibilité incompatible avec l’usage prévu. Le candidat documente la définition, la méthode, les limites basse et haute, les conditions expérimentales et les éventuels réglages de la gamme dynamique, ainsi que les données justificatives disponibles sur les limites de quantification des kits de cytokines proposés.

• Compatibilité avec les plaques de 96 et 384 puits ; temps de lecture maximal de 20 min et 75 min respectivement, dans les conditions du fabricant.
• Volume de prélèvement indiqué dans le cadre de réponse : 10 à 80 µL.
• Le cadre de réponse précise également une détection par cytométrie en flux avec lasers, APD et PMT, un système optique reporter à 532 nm (vert) et l’éjection des plaques par l’avant pour la compatibilité avec l’automatisation.
• Calibration et vérification périodique des performances ; démarrage, calibration, vérification et arrêt réalisables depuis l’interface de pilotage.

Installation, formation et garantie

Le titulaire assure la livraison, l’installation complète, la mise en service, la calibration initiale et la vérification du bon fonctionnement. L’installation doit être compatible avec une paillasse standard, une alimentation électrique de laboratoire et les contraintes d’accès sans monte-charge ; dimensions, poids et manutention doivent en tenir compte. L’appareil doit être opérationnel au plus tard 30 min après mise sous tension.

La formation sur site porte sur l’instrument et les logiciels, dure au minimum une journée et s’adresse à environ dix personnes. Le cadre de réponse fixe un délai maximal de 45 jours ouvrés après mise en service et prévoit l’évaluation des cibles d’intérêt du laboratoire, notamment les cytokines. Les consommables nécessaires à la formation, à la prise en main et à la validation de ces cibles sont à fournir. La documentation technique est remise en français ou en anglais. La garantie minimale couvre les vices de fabrication et défauts de matière, ainsi que le démontage, le remplacement et le remontage des parties défectueuses et les frais de déplacement, d’emballage et de transport nécessaires à la remise en état ou au remplacement.

Maintenance et réception

Une tranche optionnelle porte sur la maintenance préventive et corrective, le support technique et la couverture de l’analyseur après la garantie. L’offre détaille notamment contenu et périodicité des opérations, délais et modalités de prise en charge et d’intervention, support à distance ou sur site, frais de déplacement, main-d’œuvre et pièces, vérifications et calibrations, exclusions et pièces d’usure ou consommables non couverts.

L’Université peut effectuer des vérifications et des tests pendant 30 jours à compter de l’installation, en conditions courantes d’utilisation, afin de contrôler la conformité aux engagements de l’offre. Le titulaire peut contacter le conducteur du projet pour connaître les dates et heures et assister aux vérifications.