Fourniture de DMS sénologie
Dispositifs utilisés avec un système de macrobiopsie du sein sous stéréotaxie
- Dispositifs compatibles avec système de macrobiopsie stéréotaxique ; indiquer toute dépendance à un moniteur/générateur/console. Proposition optionnelle de fourniture, location ou mise à disposition de l'équipement associé, avec offre de formation du service biomédical.
- Exigences réglementaires et documentaires : marquage CE conforme au Règlement UE 2017/745, notices en français, certificats CE, fiche technique biocompatibilité (latex, phtalates), composition matérielle, IUD/code LPP si applicable.
- Traçabilité et étiquetage : étiquettes comportant référence, numéro de lot/serie, date de péremption, IUD si pertinent ; au moins deux étiquettes détachables et codes‑barres standardisés.
- Conditionnement et stérilité : prêts à l'emploi, emballages garantissant hygiène/asepsie ; compatibilité de restérilisation à préciser (ex. cycle 134°C/18 min ou H2O2 le cas échéant).
- Logistique liée au produit : indication des unités de conditionnement, format logistique, palettes mono‑article pour gros volumes ; modalités de reprise/échange/retour à préciser.
- Support clinique et qualité : proposition d'assistance technique, formation initiale et continue des utilisateurs et techniciens biomédicaux, matérivigilance (correspondant, procédures de remontée d'incidents).
- Stocks et approvisionnement : si origine étrangère, constitution d'un stock de sécurité de 3 mois sur territoire métropolitain à indiquer.
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Échantillons
Adresse de livraison
Centre Hospitalier d'Auxerre / Service Pharmacie / PUI — À l'attention du Docteur Sophie CALVEZ — 2 Boulevard de Verdun — BP 69 — 89011 AUXERRE Cedex
Modalités de livraison
Date limite d'acheminement : 25/09/2026. Mention obligatoire sur colis : « Consultation n°26AO006 - AOO DMS Sénologie - Echantillons ». Bordereau à joindre avec entête fournisseur, numéros de lots, références et quantités. Échantillons fournis gratuits, franco de port sauf accord contraire du pharmacien référent. Bordereaux de prix/annexes financières ne doivent pas être insérés dans les colis. Restitution possible dans les 15 jours suivant l'échéance de la procédure sur demande (frais retour à la charge du candidat). Seuls dispositifs accompagnés d'une fiche technique et de la notice peuvent être soumis aux essais.
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