Dispositifs médicaux de stimulation cardiaque et rythmologie
Moniteur ECG implantable IRM compatible volume 1,9 CM3
Description
Fourniture de moniteurs ECG implantables compatibles IRM avec volume exigé de 1,9 cm3. Dispositif implantable miniaturisé avec caractéristiques techniques précisées.
Exigences techniques et conformité
- Fiche EuroPharmat, notice FR, CIODM, Cladimed, marquage CE, description complète (volumétrie, autonomie, performances d’enregistrement, matériaux et biocompatibilité).
- Indication du mode de stérilisation et compatibilité IRM documentée.
Traçabilité, conditionnement et logistique
- Traçabilité lot/série/péremption, conditionnement protecteur adapté pour implantables, modalités de livraison et remplacement en cas d’échec d’implantation.
Support clinique
- Formation des équipes, assistance technique et bilan annuel en lien avec le pharmacien coordinateur.
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Critères d'évaluation
| Pondération | Critère |
|---|---|
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Échantillons
Adresse de livraison
CENTRE HOSPITALIER DE LAVAL SERVICE PHARMACIE « Échantillons AO - STIM » 33, rue du Haut Rocher - CS 91525 53015 LAVAL CEDEX
Modalités de livraison
Les échantillons indiqués dans le tableau de quantification doivent être adressés au pharmacien testeur au plus tard à la date limite de réception des offres. Chaque échantillon doit être accompagné des fiches techniques et notices en français (ou traduction certifiée). L'absence d'échantillons ou de documents dans les délais entraîne l'irrégularité et le rejet de l'offre. Aucun remboursement des frais d'envoi des échantillons n'est prévu.
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