Fourniture de dispositifs médicaux de soins critiques et péri-opératoire

Spécifications techniques et conformité

• Exigence de fiches techniques détaillées (composition, mode de stérilisation, conditions de stockage, indications/contre‑indications, notices, emballage, UCD/QML, marquages CE).
• Définition produit par lot avec exigences normatives et modalités de remplacement/modification des produits.

Essais, évaluations et documentation attendue

• Organisation d'essais techniques et cliniques sur site pilotés par un pharmacien référent; comptes rendus de test et fiches de test obligatoires et soumis à validation dans les délais prescrits.
• Fourniture de spécimens/échantillons ou reportages photo pour appréciation technique; absence ou non-conformité des spécimens peut entraîner élimination.

Qualification, logistique et approvisionnement

• exigences de qualification fournisseurs, assurance qualité, plan de formation et support technique.
• Sécurisation des approvisionnements avec stocks de sécurité exigés (fin de sécurité exprimée en mois de consommation pour les produits finis et matières premières), contrôle et gestion des ruptures, solutions de substitution et procédures de retour à la normale.

Coût d'utilisation et accompagnement

• Évaluation du coût d'utilisation sur le cycle de vie (acquisition, consommables, maintenance, énergie, logistique) et exigence de plans d'accompagnement et de formation utilisateur.

RSE et critères environnementaux

• Informations RSE par lot demandées (origine des matières, lieu de fabrication, certifications ISO, score durable/GES, politique de réduction d'emballages, gestion des déchets, optimisation des transports, politique sociétale et diversité).

Modalités commerciales et documentaires

• Réponse attendue avec documentation administrative (formulaires DC1/DC2), questionnaire de performance fournisseur, catalogue de besoins, attestations sur l'honneur et documents techniques imposés.