Fourniture de dispositifs médicaux implantables et consommables hospitaliers
Lot 9 — DM d’Ophtalmologie
Nature des produits
- Canules, aiguilles, instruments pour chirurgie oculaire, implants intraoculaires (lentilles IOL), fluides intraoculaires et accessoires.
Conformité et documentation
- Marquage CE, IFU en français, données de performance optique et de biocompatibilité.
Traçabilité et conditionnement
- Conditionnement stérile, traçabilité UDI pour classes concernées, identification claire des lots et péremptions.
Particularités techniques
- Données sur compatibilité optique, tolérance, puissance des implants et spécifications de stérilité.
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Critères d'évaluation
| Pondération | Critère |
|---|---|
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Échantillons
Modalités de livraison
Iconographies (PDF A4 structurés) et spécimens physiques exigés selon le détail de la lettre de consultation/CCATP. Les spécimens doivent être étiquetés de façon inamovible (n° lot, nom du candidat, référence de la consultation) et sont fournis par voie postale à l'adresse indiquée dans la lettre de consultation. Les spécimens ne sont ni repris ni facturés. Des échantillons supplémentaires pour essais peuvent être demandés après la sélection provisoire.
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