Contrôles environnementaux de l’air, de l’eau et des surfaces

Le marché comprend trois lots de prélèvements, mesures et analyses en air, dans l’eau et sur les surfaces. Les plans de prélèvement peuvent évoluer avec l’activité, les résultats et les besoins de l’établissement ; les quantités indiquées sont susceptibles de varier.

Air — lot 1

Dans les zones à environnement maîtrisé, notamment les blocs opératoires et la pharmacie, les contrôles quantifient et identifient la flore fongique — dont Aspergillus sp. — et bactérienne, ainsi que les particules. Les mesures comprennent :

• la classification particulaire au repos et la cinétique d’élimination ; les particules de 0,5 µm et 5 µm sont mesurées en temps réel selon NF S90-351 ;
• la vitesse d’air sous flux (m/s), les taux de brassage et d’air neuf (vol/h), la pression différentielle (Pa) et la température (°C) ;
• l’aérobiocontamination (UFC/m²), avec recherche de moisissures potentiellement pathogènes, notamment Aspergillus spp.

Les locaux comprennent notamment des classes ISO 5, ISO 7 et ISO 8 et des classements de risque ou BPP. Au bloc opératoire, les contrôles particulaires sont semestriels et l’aérobiocontamination trimestrielle ; dans plusieurs autres locaux les contrôles particulaires sont annuels. L’aérobiocontamination est généralement trimestrielle, semestrielle dans les salles du laboratoire de recherche. Des classifications particulaires supplémentaires, après travaux ou changement d’activité, peuvent être commandées.

Eau — lot 2

Le titulaire réalise les prélèvements selon le plan établi par l’établissement, avec représentativité, identification et traçabilité jusqu’à l’analyse. Les points peuvent être ajoutés, supprimés ou modifiés.

Les analyses microbiologiques couvrent notamment, selon le type d’eau, les microorganismes revivifiables à 22 °C et 36 °C, les coliformes, Escherichia coli et Pseudomonas aeruginosa. Les analyses d’eau à usage alimentaire incluent aussi les entérocoques intestinaux et les anaérobies sulfito-réducteurs (spores). Au point d’entrée, ces paramètres sont complétés par l’évaluation de l’odeur, de la saveur et de la couleur vraie de l’eau filtrée.

Pour l’eau chaude sanitaire, recherche de Legionella spp., dont Legionella pneumophila, selon NF T90-431 ; les prélèvements sont réalisés par une personne formée conformément au FD T90-522. Les résultats sont rendus sous accréditation en UFC/L. Les souches isolées disponibles sont conservées au moins trois mois, avec traçabilité, et peuvent être mises à disposition ou expédiées pour investigation complémentaire.

Au point d’entrée, les paramètres physico-chimiques sont l’ammonium, la conductivité brute à 25 °C, la température de mesure de cette conductivité, le pH en laboratoire et sur le terrain, la température de mesure du pH, les nitrates, la turbidité, le chlore total et libre, l’aluminium total et le fer total. La température de l’eau est mesurée à chaque prélèvement. Les rapports indiquent méthodes, unités, limites de quantification et, le cas échéant, incertitudes.

Le DQE donne à titre indicatif, sans engagement de volume, 56 analyses d’eau de soins standard, 2 analyses D1 bactériologie et chimie, 22 analyses D1 bactériologie et 16 analyses de légionelles par an.

Surfaces — lot 3

Les contrôles évaluent l’efficacité du bionettoyage. Les secteurs et nombres indicatifs de points sont la Médecine nucléaire (Radiopharmacie, 30), Huguenin (hôpital de jour, 6), le bloc opératoire (27), la pharmacie (15), l’imagerie (18) et le laboratoire INSERM (20) ; le nombre de points peut varier et le plan est défini avec l’établissement.

Les analyses portent sur la flore totale mésophile à 30 °C, dont les moisissures à 30 °C, avec lecture à 5 jours. Le titulaire doit pouvoir identifier une souche bactérienne à la demande du CEM. Les contrôles sont généralement trimestriels, semestriels au laboratoire de recherche et mensuels pour les isolateurs. Pour les isolateurs de la pharmacie, le titulaire fournit les consommables ; le prélèvement est fait par le personnel de la pharmacie, puis les consommables sont repris par le titulaire pour analyse. Le DQE indique pour les isolateurs 192 écouvillons et 132 géloses par an.

Organisation, qualité et restitution

Les interventions doivent pouvoir se dérouler hors activité dans les secteurs listés : bloc opératoire (activité habituelle 7 h 30–17 h), Huguenin et pharmacie (8 h–18 h), médecine nucléaire (7 h 30–16 h), imagerie (8 h–18 h) et laboratoire de recherche (8 h–20 h). Des prélèvements hors planning peuvent être requis en urgence, après travaux, après une période d’inactivité ou pour la qualification de matériel.

Les intervenants doivent être formés et habilités aux prélèvements en établissement de santé. Lorsque requis, les prélèvements et analyses relèvent d’un laboratoire accrédité COFRAC pour les opérations et paramètres concernés ; les analyses du contrôle sanitaire réglementaire des eaux destinées à la consommation humaine nécessitent l’agrément ministériel requis. Les méthodes, normes, limites de détection ou de quantification, conditions de transport et conservation et délais avant analyse sont présentés dans l’offre. Les laboratoires tiers éventuels et leurs accréditations ou agréments doivent être identifiés.

Les résultats conformes et non conformes sont transmis par courriel aux destinataires désignés et consultables sur un portail client. Chaque campagne donne lieu à un rapport synthétique ; anomalies et résultats nécessitant une attention particulière sont identifiés, interprétés et commentés. Tout résultat présentant un risque pour les patients, professionnels ou usagers est signalé sans délai. Le titulaire met à disposition un portail d’information et forme deux personnes du Centre à son utilisation sur le site du CEM.