Contrôle de la qualité de l’air en zones à environnement maîtrisé

Le marché porte sur des salles opératoires et interventionnelles, des salles d’imagerie, des locaux de préparation pharmaceutique ou radiopharmaceutique, des zones de conditionnement de stérilisation et des chambres d’isolement protecteur. Les contrôles périodiques vérifient l’atteinte du classement cible de chaque local.

Les prestations forfaitaires comprennent, selon le classement cible :

• le comptage des particules (notamment aux tailles 0,5, 1 et 5 µm), la mesure des débits de soufflage, de reprise, d’extraction et d’air neuf, ainsi que les taux de brassage et de renouvellement d’air ;
• les mesures de pression différentielle avec les locaux attenants, d’étanchéité de l’enveloppe et l’intégrité des filtres absolus ;
• la détermination de la classe particulaire, de la classe ISO et de la classe microbiologique, la cinétique de décontamination particulaire et la contamination des surfaces.

Les mesures suivent la NF S 90-351 (version 2013), l’ISO 14644-2 (notamment la version du 27/02/2016) et le référentiel des zones à environnement maîtrisé. Pour les mesures sous flux des salles en risque 4, une mesure des particules de 5 µm est attendue avec un volume de prélèvement de 690 l. Les seuils ISO indiqués pour les particules de 0,5, 1 et 5 µm sont les suivants (particules/m³) :

| Classe ISO | 0,5 µm | 1 µm | 5 µm |
|---|---:|---:|---:|
| ISO 5 | 3 520 | 832 | 29 |
| ISO 6 | 35 200 | 8 320 | 293 |
| ISO 7 | 352 000 | 83 200 | 2 930 |
| ISO 8 | 3 520 000 | 832 000 | 29 300 |

Les prélèvements d’aérobiocontamination par biocollecteur sont d’au moins 500 litres d’air et d’au moins deux par local, sauf indication différente. Les points de prélèvement sont définis par les HCL ou repris des rapports antérieurs. Pour l’air et les surfaces, les prélèvements utilisent un milieu GTS irradié ; les locaux des trois services d’hématologie du bâtiment 1G de Lyon-Sud font exception avec un milieu GTS irradié et Sabouraud. Les analyses microbiologiques sont assurées par le laboratoire hospitalier après acheminement des prélèvements le jour même. Les mesures sont réalisées prioritairement hors présence humaine ; des protocoles particuliers prévoient des mesures au repos et en activité pour certains locaux. Le comptage particulaire par méthode séquentielle est interdit.

La fréquence dépend du classement cible. Pour les services de réanimation, brûlés et greffés des sites HEH, CR et GHE, deux chambres sont choisies au hasard par bloc défini, si possible inoccupées ; il est préférable de changer de chambre d’une année à l’autre.

Prestations complémentaires et restitutions

Sur commande, les prestations peuvent comprendre des contrôles et prélèvements supplémentaires, l’évaluation de l’efficacité des actions après non-conformité, les réglages et qualifications d’installation (QI) de nouveaux locaux, les qualifications fonctionnelles (QF), ainsi que des contrôles et diagnostics d’écarts des systèmes de désenfumage. Des déterminations de composés volatils sont également prévues, dont benzène, toluène, trichloroéthylène, xylènes et COV totaux, ainsi que trichloramine, chlore gazeux, chloroforme et COV chlorés.

Le rapport de contrôle périodique est fourni sous forme informatique reproductible. Il comprend notamment la description du local et des protocoles, un plan avec les points de prélèvement, les résultats et calculs de classement ISO, les commentaires sur les conditions d’intervention, les fiches d’accompagnement des biocollectages, les tickets lisibles du compteur à particules et les justificatifs d’étalonnage. Les divergences aux objectifs sont expliquées sans commentaire de type « non-conforme ». Une alerte par courriel est diffusée sous 24 heures maximum pour les résultats particulaires ou mesures aérauliques non conformes ; pour les analyses microbiologiques, l’alerte est transmise directement par le laboratoire.

Les prestations comprennent aussi la participation aux réunions de bilan organisées sur les sites, la présentation des résultats et du calendrier, ainsi qu’un tableau de synthèse par bâtiment et campagne de mesure. Pour les QI et QF, des rapports de synthèse sont attendus selon les délais prévus, avec un prérapport sous 48 heures pour les QI.