Consommables et dispositifs pour chirurgie laser mini-invasive
Description des fournitures et prestations
Fourniture de dispositifs et consommables stériles
- Fourniture de consommables stériles et d'accessoires spécifiques pour procédures chirurgicales mini-invasives utilisant laser en phlébologie et proctologie (ablation endoveineuse, traitement de fistules anales, sinus pilonidaux, hémorroïdes). Volume prévu : ~70 procédures/an.
Mise à disposition et maintenance
- Mise à disposition des équipements laser et dispositifs associés en modèle « full service » incluant maintenance préventive et corrective, fourniture de pièces détachées et main-d'œuvre.
- Délai d'intervention en cas de panne : 48 heures.
- Prise en charge de l'élimination des pièces défectueuses et des déchets liés aux dispositifs.
Support, formation et documentation
- Formation initiale et continue du personnel médical et paramédical, assistance technique sur site.
- Fourniture de manuels d'utilisation et documentation en français, mises à jour matérielles et logicielles.
- Accompagnement au démarrage et mise en service avec procès‑verbal d'admission validant la réception et la mise en service par le service biomédical.
Intégration opérationnelle et conformité
- Coordination logistique et approvisionnement pour garantir la disponibilité des consommables selon les besoins programmés.
- Protocoles de nettoyage, désinfection, fiches de données de sécurité et instructions d'hygiène à respecter.
- Exigences d'interfaçage et de connexion au système d'information (protocoles de connexion, exigences antivirus) pour les équipements connectés.
- Conformité des dispositifs aux exigences applicables (marquage CE, Règlement (UE) 2017/745 pour dispositifs médicaux).
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Critères d'évaluation
| Pondération | Critère |
|---|---|
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Visite de site
Date(s)
Non précisé
Lieu
Non précisé
Modalités
Visites formelles indiquées comme « sans objet » mais essais et démonstrations sur site possibles pour vérification des performances; période d'essai envisagée de 15 jours. Calendrier des visites/essais à coordonner avec le service biomédical; visites non facturées.
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